FDA опубликовало обзор на адуканумаб, препарат для лечения болезни Альцгеймера, разработанный Biogen. Регулятор посчитал данные проведенных исследований убедительными, несмотря на имевшиеся недочеты и критику отдельных…
FDA выпустит на этой неделе новое руководство по оценке безопасности и эффективности вакцин от COVID-19. В нем появятся более строгие требования к кандидатам, стремящимся получить…
18 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Crysvita (burosumab-twza) в форме инъекций для…
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) обновила информацию о добровольном отзыве с рынка пятью компаниями препаратов метформина пролонгированного действия из-за…
Как сообщалось ранее, Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) сделала заявление об обнаружении высокого уровня, возможно, канцерогенной примеси в некоторых версиях препарата метформин, применяемого…
Азитромицин включен в экспериментальные схемы лечения COVID-19. Клинические исследования оценивают эффективность комбинации противомалярийного препарата гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина. В связи с этим спрос на азитромицин…
FDA требует немедленно вывести с рынка все препараты ранитидина. Это касается Rx- и ОТС-форм. Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени…
FDA одобрило первый внутривенный инъекционный препарат для профилактики мигрени эптинезумаб. Препарат представляет собой ингибитор активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина. ▪️Одобрение эптинезумаба стало следствием положительных результатов…
Конгрессмены, обеспокоенные потенциальным дефицитом лекарственных средств в связи со вспышкой коронавируса, оказывают давление на фармкомпании с тем, чтобы они переводили производство в США, пишет CNBC.…
Наряду с объявлением финансовых результатов за IV квартал 2019 года, компания Sandoz («Сандоз»), подразделение Novartis («Новартис»), объявила о прекращении программы разработки дженерика Advair (производитель оригинального…