«Брилинта» получила обширные изменения в инструкции

30 июля Росздравнадзор в своем официальном письме сообщил о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор). Оповещение регулятора основано на сообщении от производителя ЛС — компании «АстраЗенека». Производитель…

Минздрав подготовил изменения в правила регистрации медизделий

Минздрав предлагает освободить от госрегистрации медизделия, предназначенные ‎для использования на территории международного медицинского кластера ‎или на территориях инновационных научно-технологических центров. Минздрав России разработал и выставил…

Орфанный препарат отозван с российского рынка после штрафа в 21 млн долларов

Минздрав опубликовал регуляторные решения в период с 1 по 14 июля. Возобновлено применение 2 препаратов, отменена государственная регистрация 13 препаратов. Среди отозванных с российского рынка…

Отменена регистрация импортного противорвотного средства

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Ондантор» в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного введения». Соответствующий приказ министерства опубликован 7 июля в Государственном реестре лекарственных средств. Речь идет…

В инструкциях на азитромицин появится новое побочное действие

Министерство здравоохранения информирует производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин (в том числе в комбинации с другими веществами), о необходимости внесения изменений в инструкции по применению, отражающих актуальные данные об опыте…