Индийские фармкомпании обратились к властям с просьбой наладить поставки АФС из КНР

Индийские фармацевтические компании потребовали от правительства наладить авиапоставки из Китая активных фармсубстанций (АФС) для производства гидроксихлорохина. В Индии препарат производят IPCA Labs («Ипка Лэбс»), Zydus…

CHMP начал проверку индийской CRO

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP EMA) начал проверку обращающихся на рынке ЕС лекарственных препаратов, исследования которых осуществляла индийская контрактная исследовательская организация (CRO)…

Низкое качество индийских, израильских и китайских дженериков (расследование)

Дженерики (или генерики) — это дешевые копии оригинальных лекарственных препаратов. Фармаколог Равиль Ниязов рассказал о расследовании Katherine Eban о плохих дженериках (хотя дженерики бывают и…

Приостановлено действие сертификата безопасности на субстанцию антимикробного препарата

Росздравнадзор сообщает о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазола бензоат» индийского производства. Информационное письмо об этом опубликовано 3 декабря на сайте ведомства. Речь…

Приостановлены сертификаты пригодности на три фармацевтические субстанции

Росздравнадзор информирует о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификаты пригодности на фармацевтические субстанции «Ранитидина гидрохлорид», «Эритромицин» и «Бисопролола фумарат» индийского производства. Информационные письма об этом опубликованы…

В Европе зафиксировали дефицит важнейших лекарств

Нехватка инсулина, противотромботических препаратов, антибиотиков, противоэпилептических, обезболивающих и противозачаточных средств остро ощущается в Евросоюзе из-за производственных проблем на заводах в странах Азии, пишет британская газета…

Индийский валсартан снова признан безопасным

Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 25 октября 2019 года восстановил сертификат пригодности СЕР 2016–069 на субстанцию «валсартан» производства компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия). Об этом…

Росздравнадзор приостановил оборот фармсубстанции ранитидина еще одного производителя

Росздравнадзор направил руководителям фармкомпаний письмо, в котором  сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 15 октября принято решение о приостановлении сертификата пригодности…

Росздравнадзор вновь разрешил реализацию индийского хлоргексидина

Ведомство сообщает о прекращении временного запрета на реализацию субстанции «хлоргексидина биглюконат» компании «Дж. Амфрей Лабораториз» и произведенных из нее препаратов. Официальное письмо об этом датировано 31 октября. Речь идет о партиях фармацевтической субстанции…

FDA нашло виновника в производстве загрязненных сартанов

После более чем годичного расследования причин глобального отзыва из продажи гипотензивных препаратов с содержанием потенциальных канцерогенов, американский регулятор назвал индийскую компанию Torrent Pharmaceuticals («Торрент Фармасьютикалз»)…