Минздрав представил новый порядок определения взаимозаменяемости ЛС

Ведомство разработало обновленный алгоритм определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, который придет на смену Постановлению Правительства от 28 октября 2015 г. № 1154. Проект новых правил опубликован 19 февраля на портале нормативных актов. В конце…

Приостановлены сертификаты пригодности на иностранную субстанцию ирбесартан

Федеральная служба здравоохранения сообщает о приостановлении в Европе действия сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию ирбесартан производства турецкой и китайской компаний. Информационные письма об этом опубликованы 13 февраля на сайте ведомства. Решение приостановить действие сертификатов…

Указывать вкус или аромат лекарственной формы можно будет только в рамках одного торгового наименования

Министерство здравоохранения предлагает разрешать указывать вкус или аромат в лекарственной форме препаратов, только если они выпускаются одним производителем под одним торговым наименованием. Такое уточнение необходимо для соответствия нормативных актов…

Во флаконе с антибиотиком обнаружена металлическая гайка

Росздравнадзор сообщает об обнаружении постороннего предмета во флаконе лекарственного препарата «Бакцефорт» производства ПАО «Красфарма». Информация об этом опубликована 29 января на сайте ведомства. В Росздравнадзор поступила информация от Городской клинической больницы в Перми, что в одном…

«Гедеон Рихтер» отменил регистрацию четырех препаратов

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «ТРИ-РЕГОЛ 21+7», «Симвастол», «Осталон Кальций-Д» и «Калумид». Соответствующая информация опубликована 26 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Поправки в правила взаимозаменяемости ЛС приняты во втором чтении

Государственная дума во втором чтении приняла законопроект, который меняет порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми и уточняет некоторые понятия Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Информация об этом опубликована 17 декабря на сайте…

Приостановлено действие сертификата безопасности на субстанцию антимикробного препарата

Росздравнадзор сообщает о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазола бензоат» индийского производства. Информационное письмо об этом опубликовано 3 декабря на сайте ведомства. Речь…

Приостановлены сертификаты пригодности на три фармацевтические субстанции

Росздравнадзор информирует о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификаты пригодности на фармацевтические субстанции «Ранитидина гидрохлорид», «Эритромицин» и «Бисопролола фумарат» индийского производства. Информационные письма об этом опубликованы…

Еще 4 препарата лишились государственной регистрации

Министерство здравоохранения приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра двух нестероидных противовоспалительных препаратов, а также антацидного и противогрибкового средства. Информация об этом опубликована 21 ноября в Государственном реестре лекарственных средств. Причиной…

Приостановлены сертификаты пригодности на фармсубстанции двух известных антибиотиков

15 ноября Росздравнадзор в своем официальном письме сообщил о приостановке сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный» и на фармсубстанцию «Цефуроксим натрия стерильный» производства компании «ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко-Лтд» (Китай).…