Низкое качество индийских, израильских и китайских дженериков (расследование)

Дженерики (или генерики) — это дешевые копии оригинальных лекарственных препаратов. Фармаколог Равиль Ниязов рассказал о расследовании Katherine Eban о плохих дженериках (хотя дженерики бывают и…

Американцам продают низкокачественные лекарства, пользуясь острой нехваткой

Регуляторный орган США избегает санкционирования производителей дженериков, которые продают лекарственные препараты, находящиеся в дефектуре, даже если они плохого качества или вовсе контрафактные, пишет профильный портал…

FDA направляет письменное предупреждение китайскому производителю гепарина

FDA направило письмо-предупреждение китайской компании Yino Pharma («Ино Фарма») после того, как компания не отреагировала на замечания, обозначенные в ранее направленной регулятором Форме 483 относительно…

Шокирующие результаты GMP-инспекций от бывшего сотрудника FDA

Осенью 2012 года молодой сотрудник американского регуляторного органа FDA вызвался добровольцем на должность инспектора индийских предприятий, производящих дженерики для американского рынка, именно так начинается материал Кэтрин…