Минздрав подготовил изменения в правила регистрации медизделий

Минздрав предлагает освободить от госрегистрации медизделия, предназначенные ‎для использования на территории международного медицинского кластера ‎или на территориях инновационных научно-технологических центров. Минздрав России разработал и выставил…

Орфанный препарат отозван с российского рынка после штрафа в 21 млн долларов

Минздрав опубликовал регуляторные решения в период с 1 по 14 июля. Возобновлено применение 2 препаратов, отменена государственная регистрация 13 препаратов. Среди отозванных с российского рынка…

Отменена регистрация импортного противорвотного средства

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Ондантор» в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного введения». Соответствующий приказ министерства опубликован 7 июля в Государственном реестре лекарственных средств. Речь идет…

Отменена регистрация 13 лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Инфезол 40», «Инфезол 100», «Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми», «Фровамигран», «Аспарагиназа Медак», «Ловастатин», «Зиаген», «Тризивир», «Медитонзин»,…

Минздрав зарегистрировал еще один препарат для лечения COVID-19

Минздрав зарегистрировал левилимаб для пациентов с тяжелый течением COVID-19. Это уже второй препарат, получивший регистрацию в рамках специальных условий обращения лекарственных средств в чрезвычайной ситуации.…

Регистрацию препаратов для терапии коронавирусной инфекции будет проверять Совет по этике

Министерство здравоохранения внесло изменения в Положение о Совете по этике Минздрава, которые обязывают Совет оценивать заявки на регистрацию лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайной ситуации или эпидемии. Соответствующий приказ от 30.04.2020…

Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов

Ведомство приняло решение отменить государственную регистрацию препаратов «Алестамин», «Цисотер» и препарата «Тэдаллис» в дозировках 5 мг и 20 мг. Информация об этом опубликована 8 апреля марта в Государственном реестре лекарственных средств. Решение об отмене государственной…

Отменена регистрация трех лекарственных препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Рибомунил» в лекарственных формах таблетки и гранулы, а также препаратов «Реополиглюкин» и «Медивитан». Соответствующие приказы ведомства опубликованы 26 марта в Государственном реестре лекарственных…

Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Мелоксикам», «Окситоцин Гриндекс» и «Энзапрост-Ф». Соответствующие приказы Минздрава опубликованы 4 марта в Государственном реестре лекарственных средств. Решение об отмене…

Производителям придется снижать цену референтного препарата до уровня первого дженерика

Производители референтных препаратов до 18 февраля 2020 года включительно обязаны подать заявление на перерегистрацию их цен. Такая норма содержится в Правилах обязательной перерегистрации в 2019–2020…