Одобрена первая терапия редкого заболевания, вызывающего снижение фосфатных показателей крови и размягчение костной ткани

18 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Crysvita (burosumab-twza) в форме инъекций для…

FDA обновила информацию по содержанию примеси нитрозамина в метформине

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) обновила информацию о добровольном отзыве с рынка пятью компаниями препаратов метформина пролонгированного действия из-за…

Опубликован список компаний, которые должны отозвать препараты метформина с рынка

Как сообщалось ранее, Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) сделала заявление об обнаружении высокого уровня, возможно, канцерогенной примеси в некоторых версиях препарата метформин, применяемого…

Pfizer и Teva сообщили о возможном дефиците азитромицина

Азитромицин включен в экспериментальные схемы лечения COVID-19. Клинические исследования оценивают эффективность комбинации противомалярийного препарата гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина. В связи с этим спрос на азитромицин…

FDA требует вывести с рынка ранитидин всех производителей

FDA требует немедленно вывести с рынка все препараты ранитидина. Это касается Rx- и ОТС-форм. Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени…

Одобрен первый внутривенный препарат для профилактики мигрени

FDA одобрило первый внутривенный инъекционный препарат для профилактики мигрени эптинезумаб. Препарат представляет собой ингибитор активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина. ▪️Одобрение эптинезумаба стало следствием положительных результатов…

Сенаторы предложили перевести фармпроизводство в США

Конгрессмены, обеспокоенные потенциальным дефицитом лекарственных средств в связи со вспышкой коронавируса, оказывают давление на фармкомпании с тем, чтобы они переводили производство в США, пишет CNBC.…

Novartis прекратила разработку дженерика препарата Advair

Наряду с объявлением финансовых результатов за IV квартал 2019 года, компания Sandoz («Сандоз»), подразделение Novartis («Новартис»), объявила о прекращении программы разработки дженерика Advair (производитель оригинального…

FDA отклонило регистрационную заявку Correvio на антиаритмический препарат Brinavess

Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…