Pfizer и Teva сообщили о возможном дефиците азитромицина

Азитромицин включен в экспериментальные схемы лечения COVID-19. Клинические исследования оценивают эффективность комбинации противомалярийного препарата гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина. В связи с этим спрос на азитромицин…

FDA требует вывести с рынка ранитидин всех производителей

FDA требует немедленно вывести с рынка все препараты ранитидина. Это касается Rx- и ОТС-форм. Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени…

Одобрен первый внутривенный препарат для профилактики мигрени

FDA одобрило первый внутривенный инъекционный препарат для профилактики мигрени эптинезумаб. Препарат представляет собой ингибитор активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина. ▪️Одобрение эптинезумаба стало следствием положительных результатов…

Сенаторы предложили перевести фармпроизводство в США

Конгрессмены, обеспокоенные потенциальным дефицитом лекарственных средств в связи со вспышкой коронавируса, оказывают давление на фармкомпании с тем, чтобы они переводили производство в США, пишет CNBC.…

Novartis прекратила разработку дженерика препарата Advair

Наряду с объявлением финансовых результатов за IV квартал 2019 года, компания Sandoz («Сандоз»), подразделение Novartis («Новартис»), объявила о прекращении программы разработки дженерика Advair (производитель оригинального…

FDA отклонило регистрационную заявку Correvio на антиаритмический препарат Brinavess

Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…

Начинается расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных веществ

Началось расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных соединений, проводимое американской организацией FDA. За последние полтора года в нескольких крайне распространенных лекарственных средствах – включая…

FDA нашло виновника в производстве загрязненных сартанов

После более чем годичного расследования причин глобального отзыва из продажи гипотензивных препаратов с содержанием потенциальных канцерогенов, американский регулятор назвал индийскую компанию Torrent Pharmaceuticals («Торрент Фармасьютикалз»)…

J&J объявила об отзыве партии детской присыпки на основе талька

В течение многих лет компания Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) противостояла судебным искам, в которых произведенную ею продукцию на основе талька объявляли потенциально…