Novartis прекратила разработку дженерика препарата Advair

Наряду с объявлением финансовых результатов за IV квартал 2019 года, компания Sandoz («Сандоз»), подразделение Novartis («Новартис»), объявила о прекращении программы разработки дженерика Advair (производитель оригинального…

FDA отклонило регистрационную заявку Correvio на антиаритмический препарат Brinavess

Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…

Начинается расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных веществ

Началось расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных соединений, проводимое американской организацией FDA. За последние полтора года в нескольких крайне распространенных лекарственных средствах – включая…

FDA нашло виновника в производстве загрязненных сартанов

После более чем годичного расследования причин глобального отзыва из продажи гипотензивных препаратов с содержанием потенциальных канцерогенов, американский регулятор назвал индийскую компанию Torrent Pharmaceuticals («Торрент Фармасьютикалз»)…

J&J объявила об отзыве партии детской присыпки на основе талька

В течение многих лет компания Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) противостояла судебным искам, в которых произведенную ею продукцию на основе талька объявляли потенциально…

Препарат GlaxoSmithKline снижает риск смерти от рака яичников на 38%

GlaxoSmithKline представила результаты исследования нирапариба (niraparib), согласно которым, применение препарата у пациентов с раком яичников способствует снижению риска прогрессирования заболевания и смерти на 38%. Об…

FDA предупреждает компанию Lupin в связи с продолжающимися проблемами на производстве

Прошло несколько месяцев после того, как FDA потребовало от индийской компании Lupin («Люпин») устранить нарушения на предприятии в Мандидипе, но необходимых действий не последовало, и…

Американцам продают низкокачественные лекарства, пользуясь острой нехваткой

Регуляторный орган США избегает санкционирования производителей дженериков, которые продают лекарственные препараты, находящиеся в дефектуре, даже если они плохого качества или вовсе контрафактные, пишет профильный портал…

Регуляторы США и Европы проверяют безопасность препаратов от изжоги

Фармрегуляторы США и Европы заявили о проведении анализа безопасности популярного препарата от изжоги ranitidine, наиболее известного под торговым наименованием Zantac, после обнаружения следов возможной канцерогенной…