Компания «Тева» отменила регистрацию трёх своих ЛС
Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Теванат», «Оланзапин-Тева», «Нооджерон-Тева» и «Мальтофер». Информация об этом опубликована 13 января в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ЛС отменена на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Теванат» (алендроновая кислота) | Таблетки, 70 мг | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | ЛС-002267 от 18.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
| «Оланзапин-Тева» (оланзапин) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) | ЛП-001265 от 24.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Нейролептики |
| «Нооджерон-Тева» (мемантин) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | ЛП-004184 от 15.03.2017 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Нейротропные средства |
| «Мальтофер» (железа (III) гидроксид полимальтозат) | Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл | «Вифор (Интернэшнл) Инк» (Швейцария) | П N011981/02 от 21.07.2008 г. выдано «Вифор (Интернэшнл) Инк» (Швейцария) | Препараты железа |
Кроме этого, с 12 января из государственного реестра исключены следующие фармацевтические субстанции:
| Торговое наименование | Производитель | Номер реестровой записи |
| «Целанид» (ланатозид Ц) | АО «Фармцентр ВИЛАР» | ЛС-002138 от 20.10.2006 г. |
| Карбоплатин | ООО «ВЕРОФАРМ» | ФС-000639 от 17.07.2013 г. |
По информации из ГРЛС, данные субстанции используются при производстве препаратов «Целанид» компании «ВИЛАР» и «Карбоплатин-ЛЭНС» компании «Верофарм». При этом в регистрационном досье каждого из этих торговых наименований указан альтернативный производитель фармсубстанции. Таким образом, выпуску этих ЛС отмена регистрации указанных субстанций не угрожает.
В сентябре 2020 года компания «Верофарм» отозвала из оборота 14 серий препарата «Карбоплатин-ЛЭНС» из‑за несоответствия показателю «Цветность».
Источник: КатренСтиль
