Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Мелоксикам», «Окситоцин Гриндекс» и «Энзапрост-Ф». Соответствующие приказы Минздрава опубликованы 4 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято на основании подачи заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Торговое наименование (МНН)Лекарственная формаПроизводитель ЛСНомер и владелец регистрационного удостоверенияФармакотерапевтическая группа
«Мелоксикам»
(мелоксикам)
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/млООО «Славянская аптека»ЛП-003170 от 31.08.2015, выдано ООО «Тривиум-XXI»Нестероидный противовоспалительный препарат
«Окситоцин Гриндекс»
(окситоцин)
Раствор для инъекций, 5 МЕ/лАО «Гриндекс», ЛатвияП N016106/01 от 01.04.2011, выдано АО «Гриндекс», ЛатвияСтимулятор родовой деятельности
«Энзапрост-Ф»
(динопрост)
Раствор для интраамниального введения, 6 мг/мл«ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», ВенгрияП N014872/01 от 13.10.2008, выдано «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», ВенгрияСтимулятор родовой деятельности

Рекомендуем вам проверить наличие перечисленных ЛС в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить их в карантин.

Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

Напомним, что ранее компания «Байер» отменила государственную регистрацию средства от геморроя «Ультрапрокт».

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС смотрите в статье «Карантинная зона».

Источник: КатренСтиль