Отменена регистрация пяти ЛС: среди них антиконгестант и эналаприл в комбинации
Министерство здравоохранения сообщило о прекращении государственной регистрации препаратов «Гидрохлоротиазид+Эналаприл-Акрихин», «Хиберикс®», «Конвульсофин®», «Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода» и «Гидроксиуреа». Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств 15 и 16 декабря.
Во всех случаях решение о прекращении регистрации принято министерством на основании обращений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Таблица: Перечень ЛС, регистрация которых прекращена
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
| Гидрохлоротиазид+Эналаприл-Акрихин (Гидрохлоротиазид+Эналаприл) | Таблетки, 12,5 мг + 20 мг | Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland | ЛП-005159 от 01.11.2018 г. выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | Ингибиторы АПФ в комбинациях |
| Хиберикс® (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae, тип b) | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, с.а., Бельгия Rue de l’Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | П N015829/01 от 18.05.2009 г. выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия | Вакцины |
| Конвульсофин® (Вальпроевая кислота) | Таблетки, 300 мг | Меркле ГмбХ, Германия Ludwig-Nerckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren | П N014780/01 от 29.01.2009 г. выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль | Противоэпилептические средства |
| Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода (отсутствует) | Спрей назальный | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия Michelinstrasse 10, D-66424 Homburg, Germany | ЛС-000967 от 29.06.2010 г. выдано Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия | Антиконгестанты |
| Гидроксиуреа (Гидроксикарбамид) | Капсулы, 500 мг | Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская республика Ostravska 305/29, Komarov, 747 70 Opava, Czech Republic | П N012318/01 от 10.01.2012 г. выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль | Антиметаболиты |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф — до нескольких сотен тысяч рублей.
Ранее из ГРЛС был исключен «Тонокардин» и ещё три препарата.
Источник: КатренСтиль
