Приостановлено применение антикоагулянта и антибиотика
Министерство здравоохранения приостановило применение препаратов «Вессел Дуэ Ф» и «Верклав». Соответствующие приказы опубликованы 11 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для приостановления применения этих препаратов является письмо Министерства промышленности и торговли, в котором представлены сведения о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований. Конкретные нарушения в документах Минздрава не указаны.
Приостановлено применение следующих ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Владелец регистрационного удостоверения | Наименование и место производственной площадки | Номер регистрационного удостоверения |
| «Верклав» (амоксициллин + клавулановая кислота) | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг + 100 мг, 1000 мг + 200 мг | ООО «Русюрофарм» | «Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед», Индия | ЛП-001206 от 15 ноября 2011 г |
| «Вессел Дуэ Ф» (сулодексид) | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл | «Альфасигма С.п.А.», Италия | «Альфасигма С.п.А.», Италия | П N012490/02 от 4 апреля 2008 года |
Применение вышеперечисленных препаратов приостановлено с 4 марта и до предоставления Минпромторгом сведений о возможности возобновления применения.
Ранее Минздрав принял решение возобновить применение лекарственного препарата «Долгит» спустя 7 месяцев с даты приостановки.
Источник: KatrenStyle
