«Р-Фарм» зарегистрировал собственный препарат Ардалева для терапии пациентов с алкогольной зависимостью

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о регистрации на территории России собственного препарата Ардалева (онделопран) для терапии пациентов с алкогольной зависимостью. Выданное Минздравом РФ регистрационное удостоверение действительно до декабря 2025 года.

Ардалева (онделопран) – новый пан-антагонист опиоидных рецепторов. Эксклюзивные права на исследования и коммерциализацию онделопрана в России и ряде других стран приобретены группой компаний «Р-Фарм» в 2012 году. Регистрационное удостоверение выдано на основании результатов международной клинической программы и двойного-слепого рандомизированного исследования III фазы, проходившего при участии более 600 пациентов.

В отличие от ближайших аналогов, онделопран воздействует не на одну группу опиодных рецепторов, а на все группы, обладая уникальным профилем рецепторного связывания — он действует на мотивационную систему и уменьшает подкрепляющие эффекты алкоголя, а также снижает чувство эйфории, тем самым редуцируя желание употреблять алкогольсодержащие продукты. Препарат рассчитан на применение при лечении основных стадий алкоголизма, в том числе на этапе первых злоупотреблений и формирования зависимости.

«Очень важны полученные данные об эффективности терапии у женщин, страдающих алкоголизмом, и о хорошем профиле переносимости препарата в целом, включая показания функции печени. Это облегчает его использование у пациентов, находящихся в группе риска. Мы рассчитываем, что доступность современной терапии для самого широкого круга пациентов позволит в известной мере переломить ситуацию в обществе со злоупотреблением алкоголя», – отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.

Производство фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы онделопран организовано на мощностях группы компаний «Р-Фарм» в Ярославской области.

Справочно

Злоупотребление алкоголем — один из основных факторов преждевременной смертности и бремени предотвратимых болезней во всем мире. Злоупотребление алкоголем ассоциировано с многочисленными социальными последствиями: преступлениями, насилием, безработицей, которые оборачиваются огромными издержками для здравоохранения и общества.

В Российской Федерации злоупотребление алкоголем является одним из факторов убыли населения. По некоторым оценкам, в России каждая четвертая смерть — около 30% смертности среди мужчин и 15% среди женщин — прямо или косвенно связана с алкоголем. Алкогольная смертность включает не только случайные отравления алкоголем, но и 2/3 смертей от несчастных случаев и насилия, а также 1/4 смертей от сердечно-сосудистых заболеваний. 

Источник: Р-Фарм