Индия примет меры по ускорению процесса рассмотрения одобрения лекарственных средств

Меры по привлечению зарубежных инвестиций включают ускорение процесса одобрения лекарственных препаратов. Правительство Индии обращает особое внимание на фармотрасль, поскольку американские власти стимулируют фармкомпании выводить производство…

В Европе зарегистрирован антибиотик против грамотрицательных патогенов из списка ВОЗ

Shionogi & Co., Ltd. получила от Еврокомиссии регистрационное удостоверение на антибиотик Fetcroja для лечения инфекций, вызываемых аэробными грамотрицательными бактериями. Новый антибиотик Fetcroja (cefiderocol) компании Shionogi…

Pfizer и Teva сообщили о возможном дефиците азитромицина

Азитромицин включен в экспериментальные схемы лечения COVID-19. Клинические исследования оценивают эффективность комбинации противомалярийного препарата гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина. В связи с этим спрос на азитромицин…

Крупнейший в Азии центр фармпроизводства приостановил работу

Пятьдесят фармацевтических предприятий приостановили работу в Бадди, штат Химачал-Прадеш (Индия), крупнейшем в Азии центре по производству лекарств. Остальные предприятиях продолжают работать со значительной недозагрузкой производственных…

Коронавирус выявил степень зависимости Индии от китайских фармсубстанций

Вспышка коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 показала, насколько индийская фармотрасль зависит от поставок активных фармсубстанций (АФС) из Китая. По словам министра химической промышленности и удобрений Индии Садананды…

Индийские фармкомпании обратились к властям с просьбой наладить поставки АФС из КНР

Индийские фармацевтические компании потребовали от правительства наладить авиапоставки из Китая активных фармсубстанций (АФС) для производства гидроксихлорохина. В Индии препарат производят IPCA Labs («Ипка Лэбс»), Zydus…

FDA требует вывести с рынка ранитидин всех производителей

FDA требует немедленно вывести с рынка все препараты ранитидина. Это касается Rx- и ОТС-форм. Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени…

Первое клиническое исследование COVID-19 началось в России

Первое клиническое исследование с участием пациентов с COVID-19 получило разрешение Минздрава 27 марта. Информация об этом размещена на портале Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Эффективность и безопасность сарилумаба…

Минздрав отменил регистрацию препаратов «Септолете» и «Курантил 25»

Регуляторные решения вынесены в отношении семи препаратов. В период с 13 по 19 марта Минздрав отменил регистрацию четырех из них: «Бактрим», суспензия для приема внутрь,…

Сенаторы предложили перевести фармпроизводство в США

Конгрессмены, обеспокоенные потенциальным дефицитом лекарственных средств в связи со вспышкой коронавируса, оказывают давление на фармкомпании с тем, чтобы они переводили производство в США, пишет CNBC.…