Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 22 сентября приостановил сертификат пригодности на субстанцию «Лозартан калия» компании «Микро Лабс Лимитед» (Индия). Росздравнадзор сообщает об этом в официальном…
«Протек» обратился к Росздравнадзору с заявлением о хищении лекарств во время их транспортировки. Всего у дистрибьютора похитили 58 серий 53 разных торговых наименований, посчитал «ФВ».…
Препараты трех производителей подлежат изъятию из-за серьезных претензий к их качеству. Росздравнадзор принял соответствующие решения об отзыве из обращения из-за несоответствия требований к производственным площадкам.…
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании ООО «Фармасинтез-Тюмень» отозвать из обращения серию лекарственного препарата «Мерифатин МВ» (метформин) из‑за того, что на упаковках этого ЛС не напечатаны срок годности…
Росздравнадзор опубликовал письмо с новыми данными по безопасности противомикробных средств из группы фторхинолонов компании Sanofi. Компания информирует о рисках для сердца при их использовании. Применение…
Росздравнадзор сообщает об изменении инструкции лекарственного препарата «Фортелизин» (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы). Информационное письмо об этом опубликовано 9 ноября на сайте ведомства. В раздел «Международное…
Компания ООО «Фармгейт» сообщает о новых данных по безопасности применения противоопухолевого препарата «Весаноид» (третиноин) и внесении соответствующих изменений в инструкцию. Информационное письмо об этом опубликовано 7 августа на сайте Росздравнадзора. При проведении экспертизы по запросу…
Об этом регулятор сообщил в своем информационном письме от 23 июля. Предлагаем вам проверить наличие препарата в своем ассортименте и принять требуемые законом меры. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении…
Росздравнадзор информирует об отзыве из обращения серии лекарственного препарата «Силденафил-ФПО» из‑за несоответствия качества по показателю «Описание». Письмо об этом опубликовано 25 мая на сайте ведомства. Отзыву подлежит серия 10220 препарата «Силденафил-ФПО, таблетки, покрытые…
Росздравнадзор сообщает о прекращении обращения серии лекарственного препарата «Селемицин» из‑за обнаруженных нарушений в упаковке этого ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 15 мая на сайте ведомства. Речь идет о серии 916AI препарата «Селемицин,…