Производителям придется снижать цену референтного препарата до уровня первого дженерика

Производители референтных препаратов до 18 февраля 2020 года включительно обязаны подать заявление на перерегистрацию их цен. Такая норма содержится в Правилах обязательной перерегистрации в 2019–2020…

Низкое качество индийских, израильских и китайских дженериков (расследование)

Дженерики (или генерики) — это дешевые копии оригинальных лекарственных препаратов. Фармаколог Равиль Ниязов рассказал о расследовании Katherine Eban о плохих дженериках (хотя дженерики бывают и…

FDA отклонило регистрационную заявку Correvio на антиаритмический препарат Brinavess

Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

Ведомство приняло решение приостановить на территории России применение препаратов «Глюкоза», «Натрия хлорид» и «Офлоксацин» производства казахской компании Kelun-Kazpharm. Информация об этом опубликована 20 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Проблемы неоригинальных препаратов в России.

Почему в России неоригинальные препараты (дженерики, генерики) не всегда соответствуют оригинальным лекарствам? Тема производства, качества и эффективности генериков довольно сложная, поэтому для аргументированной дискуссии эта…

Поправки в правила взаимозаменяемости ЛС приняты во втором чтении

Государственная дума во втором чтении приняла законопроект, который меняет порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми и уточняет некоторые понятия Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Информация об этом опубликована 17 декабря на сайте…

В тренде. Итоги 2019

В 2019 году с рынка отозвано 385 препаратов. Большинство лекарств «ушли» по решению производителя или уполномоченного юридического лица. Как правило, компании «вычищали» из продуктового портфеля…

Начинается расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных веществ

Началось расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных соединений, проводимое американской организацией FDA. За последние полтора года в нескольких крайне распространенных лекарственных средствах – включая…