Российское лекарство от ревматоидного артрита и COVID-19 скоро зарегистрируют

Компания «Генериум» подала заявку на одобрение препарата тоцилизумаба с торговым названием «Компларейт». Разработка – аналог лекарства «Актемра» компании «Рош». Препарат «Компларейт» российской биотехнологической компании «Генериум»…

FDA одобрило первый дженерик «Рестасиса» для лечения синдрома сухого глаза

Американский регулятор зарегистрировал первый дженерик препарата «Рестасис», предназначенного для лечения синдрома сухого глаза. Одобрение получила компания Viatris.  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов…

Pfizer разрешит производство дженериков своего препарата от коронавируса

Компания Pfizer заключила с Патентным пулом лекарственных средств соглашение, которое увеличит доступность противовирусного препарата PF-07321332 и разрешит производство его дженериков в бедных и развивающихся странах. Пресс-релиз об этом опубликован на сайте компании. Патентный…

Новые препараты: in vivo

Обзор одобренных Минздравом клинических исследований ЛС — 40 дженериков и 3 новых «бойца» с коронавирусом Вместе с компанией Sciencefiles, специализирующейся на разработке документации и анализе данных для клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских…

Производители требуют поправок в закон из-за проблемы с досрочной регистрацией дженериков

Производители вновь подняли проблему регистрации и ввода в гражданский оборот дженериков в период действия патента на оригинальный препарат. Они предложили поправки в законодательство, однако эксперт…

Сразу две индийские компании запускают производство дженерика ремдесивира

Индийский регулятор дает «зеленый свет» компаниям Hetero Labs и Cipla Ltd на производство и продажу дженериков экспериментального препарата для лечения COVID-19 компании Gilead Sciences Inc — remdesivir (ремдесивир). По информации компании Hetero, препарат,…

Производителям придется снижать цену референтного препарата до уровня первого дженерика

Производители референтных препаратов до 18 февраля 2020 года включительно обязаны подать заявление на перерегистрацию их цен. Такая норма содержится в Правилах обязательной перерегистрации в 2019–2020…

Низкое качество индийских, израильских и китайских дженериков (расследование)

Дженерики (или генерики) — это дешевые копии оригинальных лекарственных препаратов. Фармаколог Равиль Ниязов рассказал о расследовании Katherine Eban о плохих дженериках (хотя дженерики бывают и…

Проблемы неоригинальных препаратов в России.

Почему в России неоригинальные препараты (дженерики, генерики) не всегда соответствуют оригинальным лекарствам? Тема производства, качества и эффективности генериков довольно сложная, поэтому для аргументированной дискуссии эта…

Поправки в правила взаимозаменяемости ЛС приняты во втором чтении

Государственная дума во втором чтении приняла законопроект, который меняет порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми и уточняет некоторые понятия Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Информация об этом опубликована 17 декабря на сайте…