«Фризиум» зарегистрирован в России

Препарат клобазам (торговое наименование — «Фризиум») получил государственную регистрацию. Удостоверение со сроком действия до 2025 года выдано компании «Санофи-Авентис Франс». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Клобазам предназначен для лечения эпилепсии и симптоматической терапии острых и хронических состояний напряжения, возбуждения и тревоги. Препарат включен в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России, утвержденный постановлением правительства от 30 июня 1998 г. № 681.

Тема отсутствия клобазама на российском рынке активно обсуждалась в августе прошлого года — после возбуждения Таможенной службой уголовного дела о контрабанде наркотических средств и психотропных веществ в отношении женщины, которая через интернет приобрела незарегистрированный тогда препарат для лечения больного эпилепсией сына. В результате проверки Генпрокуратуры уголовное дело было отменено.+

После этого прецедента правительство поручило выделить средства ФГУП «Московский эндокринный завод» для централизованной закупки для нуждающихся пациентов ряда незарегистрированных препаратов, в том числе и клобазама.

Кроме этого, в конце прошлого года Госдумой также были одобрены поправки в законодательство, которые разрешили ввоз в Россию конкретных партий незарегистрированных ЛС, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, по решению врачебной комиссии медицинской организации о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов.

Источник: КатренСтиль