Американская Botanical-Be отзывает БАДы из-за наличия в них незаявленного диклофенака

22 октября 2023 г. — Эль-Пасо, штат Техас. Компания Botanical-Be добровольно отзывает все партии капсул Kuka Flex Forte, Capsules, Artri King, Capsules и Reumo Flex, Capsules из магазинов. Анализ, проведенный Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, показал, что капсулы Kuka Flex Forte, капсулы Artri King и капсулы Reumo Flex содержат диклофенак. Диклофенак является одобренным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), а наличие диклофенака в капсулах Kuka Flex Forte, Artri King и Reumo Flex делает их неодобренными препаратами, безопасность и эффективность которых не установлены, и, следовательно, подлежащими отзыву.

Заявление о риске: Употребление незадекларированного диклофенака может привести к серьезным побочным явлениям, включая сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, почечные заболевания и анафилаксию у пациентов, принимающих сопутствующие НПВП и/или антикоагулянты, например варфарин, у тех, кто имеет аллергию на диклофенак, или у тех, кто имеет сопутствующие сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, почечные и печеночные заболевания.

Эти средства продаются как биологически активные добавки (БАДы) для снятия боли и воспаления, связанных с артритом, форма выпуска:

• Artri king распространяется во флаконах по 100 капсул.
• Kuka Flex во флаконах по 30 капсул.
• Reumo flex распространяется в коробках по 30 капсул.

Компания Botanical-Be уведомляет своих клиентов по электронной почте и организует возврат всех отозванных продуктов. Потребителям, у которых имеются данные продукты, следует немедленно прекратить их использование и вернуть их по месту приобретения.

Источник: FDA