Нейтрализующее антитело бамланивимаб (LY-COV555) производства «лилли» (Lilly) получает разрешение FDA на экстренное использование для лечения недавно диагностированного COVID-19 в США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) на экспериментальные нейтрализующие антитела бамланивимаб…

FDA сообщило об эффективном препарате от болезни Альцгеймера

FDA опубликовало обзор на адуканумаб, препарат для лечения болезни Альцгеймера, разработанный Biogen. Регулятор посчитал данные проведенных исследований убедительными, несмотря на имевшиеся недочеты и критику отдельных…

FDA выдвинет жесткие требования к производителям вакцин от COVID-19

FDA выпустит на этой неделе новое руководство по оценке безопасности и эффективности вакцин от COVID-19. В нем появятся более строгие требования к кандидатам, стремящимся получить…

Одобрена первая терапия редкого заболевания, вызывающего снижение фосфатных показателей крови и размягчение костной ткани

18 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Crysvita (burosumab-twza) в форме инъекций для…

FDA обновила информацию по содержанию примеси нитрозамина в метформине

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) обновила информацию о добровольном отзыве с рынка пятью компаниями препаратов метформина пролонгированного действия из-за…

Опубликован список компаний, которые должны отозвать препараты метформина с рынка

Как сообщалось ранее, Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) сделала заявление об обнаружении высокого уровня, возможно, канцерогенной примеси в некоторых версиях препарата метформин, применяемого…

Pfizer и Teva сообщили о возможном дефиците азитромицина

Азитромицин включен в экспериментальные схемы лечения COVID-19. Клинические исследования оценивают эффективность комбинации противомалярийного препарата гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина. В связи с этим спрос на азитромицин…

FDA требует вывести с рынка ранитидин всех производителей

FDA требует немедленно вывести с рынка все препараты ранитидина. Это касается Rx- и ОТС-форм. Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени…

Одобрен первый внутривенный препарат для профилактики мигрени

FDA одобрило первый внутривенный инъекционный препарат для профилактики мигрени эптинезумаб. Препарат представляет собой ингибитор активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина. ▪️Одобрение эптинезумаба стало следствием положительных результатов…

Сенаторы предложили перевести фармпроизводство в США

Конгрессмены, обеспокоенные потенциальным дефицитом лекарственных средств в связи со вспышкой коронавируса, оказывают давление на фармкомпании с тем, чтобы они переводили производство в США, пишет CNBC.…