FDA выдвинет жесткие требования к производителям вакцин от COVID-19

FDA выпустит на этой неделе новое руководство по оценке безопасности и эффективности вакцин от COVID-19. В нем появятся более строгие требования к кандидатам, стремящимся получить…

Комитет EMA рекомендовал к одобрению семь новых препаратов

На последнем заседании Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал регулятору одобрить семь препаратов. Комитет по лекарственным…

Новые препараты: in vivo

Обзор одобренных Минздравом клинических исследований ЛС — 40 дженериков и 3 новых «бойца» с коронавирусом Вместе с компанией Sciencefiles, специализирующейся на разработке документации и анализе данных для клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских…

Два лекарственных средства исключены из Государственного реестра

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Периндоприл-Индапамид Рихтер» и «Перцовый пластырь». Приказы об этом опубликованы 11 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Распоряжением Минздрава из реестра исключены…

Реклама препарата «Супрадин» компании«Байер» нарушила закон

В рекламном видеоролике лекарственное средство некорректно сравнивалось с другими витаминными комплексами Спорная реклама лекарственного средства «Супрадин» производства АО «Байер» распространялась в марте-апреле 2020 года в…

Экспертный комитет ЕЭК одобрил референтные препараты для исследования биоэквивалентности

Экспертный комитет по лекарственным средствам ЕЭК поддержал проекты документов, обеспечивающие применение государствами-членами единых подходов к обращению лекарств на общем рынке ЕАЭС, а также одобрил циклосерин…

«Фризиум» зарегистрирован в России

Препарат клобазам (торговое наименование — «Фризиум») получил государственную регистрацию. Удостоверение со сроком действия до 2025 года выдано компании «Санофи-Авентис Франс». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Клобазам предназначен для лечения эпилепсии…

Производители требуют поправок в закон из-за проблемы с досрочной регистрацией дженериков

Производители вновь подняли проблему регистрации и ввода в гражданский оборот дженериков в период действия патента на оригинальный препарат. Они предложили поправки в законодательство, однако эксперт…

Реклама препарата «Канефрон Н» нарушает закон

В рекламных листовках, распространяемых производителем лекарственного средства, содержались сведения, не указанные в инструкции по применению препарата, и гарантирующие его положительное действие С жалобой на спорную…