Минздрав гармонизирует российское законодательство с нормами ЕАЭС

Ведомство подготовило проект изменений в закон о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Согласно поправкам, Росздравнадзор будет контролировать отрасль в соответствии с правилами Евразийского…

Purdue Pharma признала свою вину в причастности к опиоидному кризису

Производитель опиоидов Purdue Pharma признала свою вину в совершении уголовных преступлений, способствовавших развитию эпидемии зависимости от опиоидов в США. Компания обвиняется в мошеннических схемах и…

В московской аптеке продавали «лекарство» от коронавируса из мертвых рептилий

В московской аптеке продавали «лекарство» от коронавируса из мертвых рептилий Сотрудники Росздравнадзора обнаружили в одной из частных московских аптек лекарственные препараты неустановленного происхождения, продающиеся как лекарства от коронавирусной инфекции. Об этом сообщает пресс-служба ведомства 6…

Отменена регистрация 13 лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Инфезол 40», «Инфезол 100», «Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми», «Фровамигран», «Аспарагиназа Медак», «Ловастатин», «Зиаген», «Тризивир», «Медитонзин»,…

Минздрав отменил регистрацию препаратов «Септолете» и «Курантил 25»

Регуляторные решения вынесены в отношении семи препаратов. В период с 13 по 19 марта Минздрав отменил регистрацию четырех из них: «Бактрим», суспензия для приема внутрь,…

Поправки в правила взаимозаменяемости ЛС приняты во втором чтении

Государственная дума во втором чтении приняла законопроект, который меняет порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми и уточняет некоторые понятия Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Информация об этом опубликована 17 декабря на сайте…

Еще 4 препарата лишились государственной регистрации

Министерство здравоохранения приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра двух нестероидных противовоспалительных препаратов, а также антацидного и противогрибкового средства. Информация об этом опубликована 21 ноября в Государственном реестре лекарственных средств. Причиной…

Законопроект об «оригинальных» и «эквивалентных» ЛС принят в первом чтении

Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект о новом порядке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также об уточнении понятий «оригинальные» и «эквивалентные» препараты. Такая информация опубликована 8 октября на сайте Думы. Документ вносит поправки в федеральный…

Минздрав приостановил применение еще 4 препаратов (список)

Ведомство сообщает о приостановлении применения препаратов «Артрозилен», «Эспа-Липон», «Цефепим» и «Вакцина против краснухи живая аттенуированная». Соответствующие приказы министерства опубликованы 6 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Перечень ЛС,…

FDA предупредило индийского производителя АФИ о контроле качества воды

FDA направило предупредительное письмо индийскому производителю активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) CTX Life Sciences («Си-Ти-Экс Лайф Сайенсиз») в связи с недолжным контролем чистоты воды, используемой для…