Отменена регистрация 13 лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Инфезол 40», «Инфезол 100», «Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми», «Фровамигран», «Аспарагиназа Медак», «Ловастатин», «Зиаген», «Тризивир», «Медитонзин», «Рефортан ГЭК 6 %», «Рефортан ГЭК 10 %», «Стабизол ГЭК 6 %» и «Оптибетол». Соответствующие приказы опубликованы 30 июня в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
Список ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Инфезол 40» (МНН отсутствует) | Раствор для инфузий | «Берлин-Хеми АГ», Германия | П N012478/01 от 05.03.2011, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» | Средство парентерального питания – аминокислоты |
| «Инфезол 100» (МНН отсутствует) | Раствор для инфузий | «Берлин-Хеми АГ», Германия | П N015159/01 от 05.11.2008, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» | Средство парентерального питания – аминокислоты |
| «Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми» (калия и магния аспарагант) | Раствор для инфузий | «Берлин-Хеми АГ», Германия | П N012305/01 от 11.09.2012, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» | Средство восстанавливающее баланс электролитов |
| «Фровамигран» (фроватриптан) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг | «А.Менарини Мэньюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л», Италия | ЛП-000390 от 25.02.2011, выдано «Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ», Германия | Противомигренное средство |
| «Аспарагиназа Медак» (аспарагиназа) | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 5000 МЕ, 10000 МЕ | «Медак ГмбХ», Германия | П N012317/01 от 25.04.2007, выдано «Медак ГмбХ», Германия | Противоопухолевое средство – фермент |
| «Ловастатин» (ловастин) | Таблетки, 20 мг, 40 мг | СООО «Лекфарм», Беларусь | ЛСР-007837/09 от 06.10.2009, выдано СООО «Лекфарм», Беларусь | Гиполипидемическое средство |
| «Зиаген» (абакавир) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг | «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша | П N011612/01 от 24.06.2010, выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания | Противовирусное (ВИЧ) средство |
| «Тризивир» (абакавир+зидовудин+ламивудин) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + мг + 150 мг | «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша | П N015795/01 от 25.05.2009, выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания | Противовирусное (ВИЧ) средство |
| «Медитонзин» (МНН отсутствует) | Капли для приема внутрь гомеопатические | «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ», Германия | ЛП-000599 от 21.09.2011, выдано «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ», Германия | Гомеопатическое средство |
| «Рефортан ГЭК 6%» (гидроксиэтилкрахмал) | Раствор для инфузий 6 % | «Берлин-Хеми АГ», Германия | П N014505/01 от 24.12.2008, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» | Плазмозамещающее средство |
| «Рефортан ГЭК 10 %» (гидроксиэтилкрахмал) | Раствор для инфузий 10 % | «Берлин-Хеми АГ», Германия | П N014506/01 от 09.02.2009, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» | Плазмозамещающее средство |
| «Стабизол ГЭК 6 %» (гидроксиэтилкрахмал) | Раствор для инфузий 6 % | «Берлин-Хеми АГ», Германия | П N014508/01 от 24.03.2009, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» | Плазмозамещающее средство |
| «Оптибетол» (бетаксолол) | Капли глазные, 0,5 % | АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша | ЛП-001572 от 06.03.2012, выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша | Бета-адреноблокатор |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Источник: КатренСтиль
