Два лекарственных средства исключены из Государственного реестра

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Периндоприл-Индапамид Рихтер» и «Перцовый пластырь». Приказы об этом опубликованы 11 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Распоряжением Минздрава из реестра исключены…

«Фризиум» зарегистрирован в России

Препарат клобазам (торговое наименование — «Фризиум») получил государственную регистрацию. Удостоверение со сроком действия до 2025 года выдано компании «Санофи-Авентис Франс». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Клобазам предназначен для лечения эпилепсии…

Производители требуют поправок в закон из-за проблемы с досрочной регистрацией дженериков

Производители вновь подняли проблему регистрации и ввода в гражданский оборот дженериков в период действия патента на оригинальный препарат. Они предложили поправки в законодательство, однако эксперт…

Из Государственного реестра исключен «Оптив» и еще 3 лекарственных препарата

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации лекарственных средств «Оптив», «Зимар», «Латиссе» и «Кромоглин». Соответствующие приказы опубликованы 19 августа в Государственном реестре лекарственных средств. Решение об отмене регистрации перечисленных…

Минздрав подготовил изменения в правила регистрации медизделий

Минздрав предлагает освободить от госрегистрации медизделия, предназначенные ‎для использования на территории международного медицинского кластера ‎или на территориях инновационных научно-технологических центров. Минздрав России разработал и выставил…

Орфанный препарат отозван с российского рынка после штрафа в 21 млн долларов

Минздрав опубликовал регуляторные решения в период с 1 по 14 июля. Возобновлено применение 2 препаратов, отменена государственная регистрация 13 препаратов. Среди отозванных с российского рынка…

Отменена регистрация импортного противорвотного средства

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Ондантор» в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного введения». Соответствующий приказ министерства опубликован 7 июля в Государственном реестре лекарственных средств. Речь идет…

Отменена регистрация 13 лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Инфезол 40», «Инфезол 100», «Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми», «Фровамигран», «Аспарагиназа Медак», «Ловастатин», «Зиаген», «Тризивир», «Медитонзин»,…

Минздрав зарегистрировал еще один препарат для лечения COVID-19

Минздрав зарегистрировал левилимаб для пациентов с тяжелый течением COVID-19. Это уже второй препарат, получивший регистрацию в рамках специальных условий обращения лекарственных средств в чрезвычайной ситуации.…

Регистрацию препаратов для терапии коронавирусной инфекции будет проверять Совет по этике

Министерство здравоохранения внесло изменения в Положение о Совете по этике Минздрава, которые обязывают Совет оценивать заявки на регистрацию лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайной ситуации или эпидемии. Соответствующий приказ от 30.04.2020…