У метамизола натрия зафиксировано новое побочное действие

Компания АО «Санофи-Авентис груп» внесла изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата «Баралгин М» (метамизол натрия). Теперь в ней указано новое побочное действие, выявленное по результатам пострегистрационного применения препарата.…

Все НПВС получили новое противопоказание

Министерство здравоохранения обращается к производителям нестероидных противовоспалительных средств с требованием унифицировать инструкции по применению данных ЛС в соответствии с актуальной информацией об их клиническом использовании. Соответствующее письмо опубликовано 23 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.…

В инструкцию фибринолитика добавлено новое показание к применению

Росздравнадзор сообщает об изменении инструкции лекарственного препарата «Фортелизин» (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы). Информационное письмо об этом опубликовано 9 ноября на сайте ведомства. В раздел «Международное…

У препаратов тапентадола обнаружено неблагоприятное взаимодействие сразу с двумя классами ЛС

Производителям лекарственных опиоидных анальгетиков с действующим веществом тапентадол необходимо внести изменения в инструкции, касающиеся безопасности применения этого препарата. Последние исследования выявили новое неблагоприятное взаимодействие вещества с другими с ЛС.…

В инструкцию «Весаноида» добавят новое побочное действие

Компания ООО «Фармгейт» сообщает о новых данных по безопасности применения противоопухолевого препарата «Весаноид» (третиноин) и внесении соответствующих изменений в инструкцию. Информационное письмо об этом опубликовано 7 августа на сайте Росздравнадзора. При проведении экспертизы по запросу…

«Брилинта» получила обширные изменения в инструкции

30 июля Росздравнадзор в своем официальном письме сообщил о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор). Оповещение регулятора основано на сообщении от производителя ЛС — компании «АстраЗенека». Производитель…

В инструкциях на азитромицин появится новое побочное действие

Министерство здравоохранения информирует производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин (в том числе в комбинации с другими веществами), о необходимости внесения изменений в инструкции по применению, отражающих актуальные данные об опыте…

Противодиарейный пробиотик получил изменения в инструкции

Компания «БИОКОДЕКС», производитель лекарственного препарата «Энтерол», сообщает о получении новых данных по безопасности применения этого ЛС и внесении соответствующих изменений в инструкцию по применению. Информационное письмо об этом опубликовано 8 мая на сайте Росздравнадзора.…