FDA выдвинет жесткие требования к производителям вакцин от COVID-19

FDA выпустит на этой неделе новое руководство по оценке безопасности и эффективности вакцин от COVID-19. В нем появятся более строгие требования к кандидатам, стремящимся получить…

Комитет EMA рекомендовал к одобрению семь новых препаратов

На последнем заседании Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал регулятору одобрить семь препаратов. Комитет по лекарственным…

Владельцы аптек предупредили о возможном «коллапсе» фармрынка в 2021 году

В 2021 году фармрынку предстоит испытание на прочность, уверены владельцы аптечных сетей. Следующий год — это период, когда в стране будут действовать сразу несколько законопроектов,…

Работодатели США хотят сэкономить 6 миллиардов на лекарствах по страховке

Власти США и группа крупнейших американских работодателей выступили за замену дорогих лекарственных препаратов, продающихся по страховке, более дешевыми. Это вызвало неприятие со стороны фармацевтических компаний.…

Экспертный комитет ЕЭК одобрил референтные препараты для исследования биоэквивалентности

Экспертный комитет по лекарственным средствам ЕЭК поддержал проекты документов, обеспечивающие применение государствами-членами единых подходов к обращению лекарств на общем рынке ЕАЭС, а также одобрил циклосерин…

Производители требуют поправок в закон из-за проблемы с досрочной регистрацией дженериков

Производители вновь подняли проблему регистрации и ввода в гражданский оборот дженериков в период действия патента на оригинальный препарат. Они предложили поправки в законодательство, однако эксперт…

Ассоциация индийских фармацевтов протестует против открытия Amazon Pharmacy в стране

Крупнейшая в мире платформа электронной коммерции – компания Amazon открыла интернет-аптеку в Индии, в городе Бангалор. Впоследствии компания намерена расширить свой бизнес и в других…

Solopharm добился отмены патента индийской компании на композицию фенилэфрина

Компания «Гротекс» (Solopharm) подала возражение против действия патента индийской компании Sentiss Pharma Pvt. Ltd., который защищает офтальмологическую композицию с фенилэфрином, в январе этого года. Роспатент…