У метамизола натрия зафиксировано новое побочное действие

Компания АО «Санофи-Авентис груп» внесла изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата «Баралгин М» (метамизол натрия). Теперь в ней указано новое побочное действие, выявленное по результатам пострегистрационного применения препарата. Информационное письмо об этом опубликовано 29 января на сайте Росздравнадзора.

При применении метамизола были получены сообщения о случаях развития лекарственного поражения печени. Заболевание носило преимущественно гепатоцеллюлярный характер и развивалось через несколько дней или месяцев после начала употребления препарата. В некоторых случаях поражение печени повторно развивалось при возобновлении приёма препарата.

Производитель отмечает, что за почти столетний опыт применения препарата не удалось получить исчерпывающего представления о природе механизма метамизол-индуцированного поражения печени, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.

Описание нового возможного побочного действия добавлено в инструкцию по применению препарата. Кроме этого, в разделах «Особые указания» будут представлены рекомендации о том, как распознать ранние симптомы, свидетельствующие о лекарственном поражении печени, а также необходимые указания для врачей.

Ранее Министерство здравоохранения распорядилось внести в инструкции всех препаратов с действующим веществом молсидомин новое показание к применению.

Источник: КатренСтиль