Отменена регистрация отечественного ранитидина и ещё шести препаратов
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Доктор Тайсс Венен гель», «Макровит», «Оксалиплатин-Эбеве», «Окситан», «Ранитидин», «СЕННАПЛАНТ», «Суперо», а также нескольких фармацевтических субстанций. Информация об этом опубликована 4 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Доктор Тайсс Венен гель» (МНН не указано) | Гель для наружного применения | «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» (Германия) | П N012908/01 от 06.11.2007 г. выдано «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» (Германия) | Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции |
| «Макровит» (поливитамины) | Таблетки, покрытые оболочкой | АО «КРКА, д.д. Ново Место» (Словения) / ООО «КРКА-РУС» (Россия) / АО «Вектор-Медика» (Россия) | П N013681/01 от 05.05.2008 г. выдано АО «КРКА, д.д. Ново Место» (Словения) | Поливитамины |
| «Оксалиплатин-Эбеве» (оксалиплатин) | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг | «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг КГ» (Австрия) | ЛСР-009900/08 от 11.12.2008 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) | Алкилирующие средства |
| «Окситан» (оксалиплатин) | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл | «Френзиус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия) | ЛП-000032 от 11.11.2010 г. выдано «Френзиус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Алкилирующие средства |
| «Ранитидин» (ранитидин) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг | АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) | ЛСР-007987/08 от 09.10.2008 г. выдано АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) | H2-антигистаминные средства |
| «СЕННАПЛАНТ» (сеннозиды А и В) | Таблетки, 13,5 мг | ЗАО «Эвалар» (Россия) | ЛП-003377 от 22.12.2015 г. выдано ЗАО «Эвалар» (Россия) | Слабительные средства |
| «Суперо» (цефуроксим) | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг | «Италфармако С.п.А» (Италия) | П N013610/01 от 26.11.2007 г. выдано «Лайффарма С.п.А.» (Италия) | Цефалоспорины |
Кроме этого, с 4 апреля отменена государственная регистрация ряда фармацевтических субстанций:
| Торговое наименование | Номер реестровой записи | Производитель |
| Железа фумарат | ЛСР-008844/10 от 30.08.2010 г. | ОАО «Марбиофарм» (Россия) |
| Натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат) | ФС-001057 от 26.03.2015 г. | ОАО «Марбиофарм» (Россия) |
| Сорбит (сорбитол) | ЛС-002700 от 29.12.2006 г. | ОАО «Марбиофарм» (Россия) |
| Эуфиллин (аминофиллин) | ФС-000113 от 14.06.2011 г. | ОАО «Марбиофарм» (Россия) |
Внимание! Отмена государственной регистрации фармацевтической субстанции не означает отмену государственной регистрации изготовленных из нее лекарственных препаратов. Не следует возвращать поставщику лекарственные препараты, изготовленные из указанной фармсубстанции до момента отмены ее регистрации! Их обращение не приостановлено, они не объявлены к отзыву и так далее. Обращение таких лекарственных средств осуществляется в обычном режиме до окончания их срока годности!
Ранее из государственного реестра были исключены семь импортных лекарственных препаратов.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Источник: КатренСтиль
