FDA направляет письменное предупреждение китайскому производителю гепарина

FDA направило письмо-предупреждение китайской компании Yino Pharma («Ино Фарма») после того, как компания не отреагировала на замечания, обозначенные в ранее направленной регулятором Форме 483 относительно…

Производители Индии и Китая получают 50% всех предупреждений о безопасности препаратов

По данным отчета, подготовленного изданием The Pharmaceutical Journal, большинство предупреждений от фармрегуляторов ЕС и США относятся к производственным предприятиям в Индии и Китае, что позволяет…

FDA предупредило индийского производителя АФИ о контроле качества воды

FDA направило предупредительное письмо индийскому производителю активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) CTX Life Sciences («Си-Ти-Экс Лайф Сайенсиз») в связи с недолжным контролем чистоты воды, используемой для…

Glenmark сообщил об отзыве двух препаратов с рынка США

Индийская фармацевтическая компания Glenmark отзывает с рынка США более 31 тыс. тюбиков противогрибкового средства Клотримазол (Clotrimazole) и Крема дипропионат бетаметазона (Betamethasone Dipropionate). Glenmark принял данное решение в…