Минздрав приостановил применение суппозиториев «Нурофен для детей»

by Опубликовано

На портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) опубликован приказ Минздрава №630 от 09.08.2019 г., согласно которому на территории РФ с 7 августа 2019 г. приостанавливается применение препарата «Нурофен для детей» в лекарственной форме ректальные суппозитории. Приостановка будет действовать до представления сведений о возможности возобновления применения. 

В документе указывается, что основанием для приостановки стало Письмо Минпромторга №ЦС-5247219 от 2 августа 2019 г., где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований». 

Производителем препарата является греческая компания Famar A.V.E.  Это контрактный производитель, имеющий заводы в Канаде, Франции, Испании, Италии, Нидерландах и Греции, где у компании две площадки. 

Стоит отметить, что другие лекарственные формы «Нурофена», в том числе суспензия для детей, выпускаются другими производителями. Владелец регистрационного удостоверения на лекарство – Reckitt Benckiser Group. 

Также Минздрав выпустил еще восемь аналогичных приказов. Согласно документам, в России приостановлено применение следующих препаратов:

  • Тромборель (МНН Клопидогрел), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производитель — Edge Pharma Private Limited (Индия)
  • Долгит (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель — Dolorgiet (Германия)
  • Флуифорт (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель – Dompé Farmaceutic  (Италия)
  • Бисомор (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)
  • Вазатор (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)
  • Маркаин Спинал (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель – Cenexi (Франция), держатель рег. досье – Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия)
  • Сунвепра (МНН Асунапревир), капсулы мягкие 100 мг, производитель – Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье – Bristol-Myers Squibb (США)
  • Фангифлю (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)

Основанием для приостановки применения этих лекарств стали также письма Минпромторга, где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований». 

Согласно данным ГРЛС, до сих пор такой массовой приостановки применения лекарственных препаратов не было. 

Источник: pharmvestnik.ru

Опубликовано Pharmbook