Препарат олапариб показал эффективность в борьбе с раком поджелудочной железы

Противоопухолевый препарат олапариб получил в Японии статус орфанного для поддерживающей терапии нерезектабельного рака поджелудочной железы с герминальными мутациями в генах BRCA1/2 (gBRCAm). Об этом сообщает пресс-служба компании «АстраЗенека».

Такое решение было принято японскими властями после изучения результатов новых клинических исследований препарата по сравнению с плацебо. В рандомизированных испытаниях участвовали 154 пациента с gBRCAm, которые принимали 300 мг олапариба два раза в день в качестве поддерживающей монотерапии.

Исследование показало, что прием препарата олапариб почти в два раза увеличивал медиану выживаемости без прогрессирования у пациентов с gBRCAm метастатическим раком поджелудочной железы — до 7,4 месяца по сравнению с 3,8 месяца при приеме плацебо. Также терапия препаратом снижала вероятность прогрессирования заболевания или смерти на 47 %.

В Японии статус орфанных препаратов присваивается лекарственным препаратам, предназначенным для лечения заболеваний, которыми страдают менее 50 тысяч пациентов и для которых существует потребность в эффективных методах лечения.

Олапариб зарегистрирован в США в качестве поддерживающей терапии первой линии у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы с gBRCAm в декабре 2019 г. В Европе и других странах, включая Россию, рассмотрение заявок на регистрацию этого показания к применению еще не завершено.

В настоящее время олапариб зарегистрирован в Российской Федерации в качестве монотерапии некоторых видов рака яичников и молочной железы. Компания «АстраЗенека» не рекомендует врачам назначение олапариба вне рамок зарегистрированной инструкции по применению.

Напомним, что ранее в инструкцию по применению препарата олапариб были внесены изменения, касающиеся температуры хранения этого ЛС.

Источник: КатренСтиль