Новые лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ в декабре 2019

В декабре, в Государственном реестре было зарегистрированно 33 лекарственных средства в 27 фармако-терапевтических группах. Наибольшее количество лекарственных средств содержали ФТГ (ТОП-5): Противовирусное средство 2 Противоопухолевое средство —…

В Китае обнаружена опасная вспышка неизвестной коронавирусной инфекции

Клиническая картина коронавирусной инфекции напоминает течение ТОРС-инфекции (тяжелый острый респираторный синдром) В Китае проводится предварительное расследование по поводу вспышки вирусной пневмонии, которая на настоящий момент…

«Гедеон Рихтер» отменил регистрацию четырех препаратов

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «ТРИ-РЕГОЛ 21+7», «Симвастол», «Осталон Кальций-Д» и «Калумид». Соответствующая информация опубликована 26 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Производителям придется снижать цену референтного препарата до уровня первого дженерика

Производители референтных препаратов до 18 февраля 2020 года включительно обязаны подать заявление на перерегистрацию их цен. Такая норма содержится в Правилах обязательной перерегистрации в 2019–2020…

Низкое качество индийских, израильских и китайских дженериков (расследование)

Дженерики (или генерики) — это дешевые копии оригинальных лекарственных препаратов. Фармаколог Равиль Ниязов рассказал о расследовании Katherine Eban о плохих дженериках (хотя дженерики бывают и…

FDA отклонило регистрационную заявку Correvio на антиаритмический препарат Brinavess

Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

Ведомство приняло решение приостановить на территории России применение препаратов «Глюкоза», «Натрия хлорид» и «Офлоксацин» производства казахской компании Kelun-Kazpharm. Информация об этом опубликована 20 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Проблемы неоригинальных препаратов в России.

Почему в России неоригинальные препараты (дженерики, генерики) не всегда соответствуют оригинальным лекарствам? Тема производства, качества и эффективности генериков довольно сложная, поэтому для аргументированной дискуссии эта…