Американского фармдистрибьютора обвинили в тяжком преступлении

Американская компания Rochester Drug Co-Operative («Рочестер Драг Ко-Оператив», RDC) стала первым фармдистрибьютором, обвиненном в тяжком преступлении, сообщает CNN. Компании вменили в вину пособничество в развитии…

«Гедеон Рихтер» отменил регистрацию четырех препаратов

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «ТРИ-РЕГОЛ 21+7», «Симвастол», «Осталон Кальций-Д» и «Калумид». Соответствующая информация опубликована 26 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Производителям придется снижать цену референтного препарата до уровня первого дженерика

Производители референтных препаратов до 18 февраля 2020 года включительно обязаны подать заявление на перерегистрацию их цен. Такая норма содержится в Правилах обязательной перерегистрации в 2019–2020…

Низкое качество индийских, израильских и китайских дженериков (расследование)

Дженерики (или генерики) — это дешевые копии оригинальных лекарственных препаратов. Фармаколог Равиль Ниязов рассказал о расследовании Katherine Eban о плохих дженериках (хотя дженерики бывают и…

FDA отклонило регистрационную заявку Correvio на антиаритмический препарат Brinavess

Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…

Проблемы неоригинальных препаратов в России.

Почему в России неоригинальные препараты (дженерики, генерики) не всегда соответствуют оригинальным лекарствам? Тема производства, качества и эффективности генериков довольно сложная, поэтому для аргументированной дискуссии эта…

Поправки в правила взаимозаменяемости ЛС приняты во втором чтении

Государственная дума во втором чтении приняла законопроект, который меняет порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми и уточняет некоторые понятия Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Информация об этом опубликована 17 декабря на сайте…

В тренде. Итоги 2019

В 2019 году с рынка отозвано 385 препаратов. Большинство лекарств «ушли» по решению производителя или уполномоченного юридического лица. Как правило, компании «вычищали» из продуктового портфеля…

Приостановлены сертификаты пригодности на три фармацевтические субстанции

Росздравнадзор информирует о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификаты пригодности на фармацевтические субстанции «Ранитидина гидрохлорид», «Эритромицин» и «Бисопролола фумарат» индийского производства. Информационные письма об этом опубликованы…