Еще 4 препарата лишились государственной регистрации

Министерство здравоохранения приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра двух нестероидных противовоспалительных препаратов, а также антацидного и противогрибкового средства. Информация об этом опубликована 21 ноября в Государственном реестре лекарственных средств. Причиной…

В Европе зафиксировали дефицит важнейших лекарств

Нехватка инсулина, противотромботических препаратов, антибиотиков, противоэпилептических, обезболивающих и противозачаточных средств остро ощущается в Евросоюзе из-за производственных проблем на заводах в странах Азии, пишет британская газета…

Приостановлены сертификаты пригодности на фармсубстанции двух известных антибиотиков

15 ноября Росздравнадзор в своем официальном письме сообщил о приостановке сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный» и на фармсубстанцию «Цефуроксим натрия стерильный» производства компании «ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко-Лтд» (Китай).…

Росздравнадзор приостановил оборот фармсубстанции ранитидина еще одного производителя

Росздравнадзор направил руководителям фармкомпаний письмо, в котором  сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 15 октября принято решение о приостановлении сертификата пригодности…

Росздравнадзор изымет из оборота предназначенный для Турции «Ксарелто»

Росздравнадзор направил участникам фармрынка информацию о необходимости изъятия двух серий лекарственного препарата «Ксарелто».  АО «Байер» направил в Росздравнадзор информацию   о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®»…

FDA нашло виновника в производстве загрязненных сартанов

После более чем годичного расследования причин глобального отзыва из продажи гипотензивных препаратов с содержанием потенциальных канцерогенов, американский регулятор назвал индийскую компанию Torrent Pharmaceuticals («Торрент Фармасьютикалз»)…

«Нижфарм» изымает из оборота более 170 серий «Ранитидина»

АО «Нижфарм» решило отозвать из обращения более 170 серий препарата «Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»…

Производитель предупредил о серьезных последствиях приема своего ЛС не по инструкции

Компания ЗАО «Сандоз», производитель препарата «Метотрексат-Эбеве» (МНН: метотрексат), сообщает новые рекомендации по дозировке ЛС, связанные с безопасностью его применения. Информационное письмо об этом опубликовано 24 октября на сайте Росздравнадзора. Метотрексат относится…

Eli Lilly не смогла доказать эффективность препарата для лечения рака поджелудочной железы

Получены неубедительные данные клинических исследований экспериментального пегилодекакина (pegilodecakin) компании Eli Lilly в терапии метастатического рака поджелудочной железы. Об этом сообщает Reuters. В рамках КИ проводилось сравнение…

Законопроект об «оригинальных» и «эквивалентных» ЛС принят в первом чтении

Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект о новом порядке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также об уточнении понятий «оригинальные» и «эквивалентные» препараты. Такая информация опубликована 8 октября на сайте Думы. Документ вносит поправки в федеральный…