Меполизубам: получены промежуточные результаты исследования

Препарат меполизумаб значительно снизил частоту развития обострений в первом глобальном проспективном исследовании лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы в условиях реальной практики Результаты промежуточного анализа исследования…

В Германии отзывают из оборота ранитидин из индийской субстанции

Федеральный институт лекарств и медицинских изделий Германии (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) объявляет об изъятии из обращения всех лекарственных препаратов, содержащих ранитидин, произведенных из субстанции индийского производителя. Сообщение…

Во Франции начинается беспрецедентный судебный процесс против компании Servier

Во Франции начался судебный процесс, который поставит точку в скандале вокруг препарата для похудения  Mediator компании Servier, пишет Reuters. Компанию обвиняют в том, что она…

FDA предупреждает компанию Lupin в связи с продолжающимися проблемами на производстве

Прошло несколько месяцев после того, как FDA потребовало от индийской компании Lupin («Люпин») устранить нарушения на предприятии в Мандидипе, но необходимых действий не последовало, и…

Регуляторы США и Европы проверяют безопасность препаратов от изжоги

Фармрегуляторы США и Европы заявили о проведении анализа безопасности популярного препарата от изжоги ranitidine, наиболее известного под торговым наименованием Zantac, после обнаружения следов возможной канцерогенной…

FDA направляет письменное предупреждение китайскому производителю гепарина

FDA направило письмо-предупреждение китайской компании Yino Pharma («Ино Фарма») после того, как компания не отреагировала на замечания, обозначенные в ранее направленной регулятором Форме 483 относительно…

Производитель назвал сроки возвращения в оборот суппозиториев «Кетонал»

Компания ЗАО «Сандоз» информирует о временном отсутствии на своих складах лекарственного препарата «Кетонал» (МНН: кетопрофен) в лекарственной форме суппозитории ректальные. Письмо об этом поступило в редакцию «Катрен-Стиль». Планируемый срок возвращения…

Завершаются доклинические исследования нового российского анальгетика

Специалисты НПЦ Пробиотек завершают доклинические исследования инновационного ненаркотического анальгетика «Анодинол®», предназначенного для купирования умеренной или умеренно сильной боли. «Разработка ненаркотических анальгетиков в качестве альтернативы опиатам…

РАН заявила о сокрытии Минздравом данных об экспертизе лекарств

Ученые требуют раскрыть доказательства эффективности и безопасности препаратов Комиссия Российской академии наук считает, что Минздрав не имеет права отказывать в публичном раскрытии экспертных заключений о…

FDA предупредило индийского производителя АФИ о контроле качества воды

FDA направило предупредительное письмо индийскому производителю активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) CTX Life Sciences («Си-Ти-Экс Лайф Сайенсиз») в связи с недолжным контролем чистоты воды, используемой для…