FDA обновила информацию по содержанию примеси нитрозамина в метформине

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) обновила информацию о добровольном отзыве с рынка пятью компаниями препаратов метформина пролонгированного действия из-за…

Минздрав зарегистрировал еще один препарат для лечения COVID-19

Минздрав зарегистрировал левилимаб для пациентов с тяжелый течением COVID-19. Это уже второй препарат, получивший регистрацию в рамках специальных условий обращения лекарственных средств в чрезвычайной ситуации.…

Отменена регистрация импортного дексаметазона

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации препарата «Дексаметазон» в лекарственной форме глазных капель. Соответствующий приказ опубликован 4 июня в Государственном реестре лекарственных средств. Речь идет о препарате «Дексметазон» (МНН дексаметазон)…

Переименованные препараты в мае 2020

Рубрика «Изменения», в которой указываем действующие препараты, получившие новые названия. Ссылки на приложения: Справочник лекарств iOS Справочник лекарств Android Аналоги лекарств Android Полный список ЛС…

Первый препарат получил показание COVID-19 в инструкцию

Минздрав 29 мая выдал регистрационное удостоверение фавипиравиру компании «Кромис». Препарат имеет единственное показание — лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19. В инструкции по медицинскому применению ЛП-006225 указано, что…

Минздрав разрешил исследования второго дорогостоящего препарата при COVID-19

Минздрав с марта выдал 15 разрешений на исследования 16 препаратов при коронавирусной инфекции. Среди последних одобрений регулятора — два орфанных препарата и два препарата из списка ЖНВЛП…

Таблетки силденафила отзывают из‑за небольшого дефекта

Росздравнадзор информирует об отзыве из обращения серии лекарственного препарата «Силденафил-ФПО» из‑за несоответствия качества по показателю «Описание». Письмо об этом опубликовано 25 мая на сайте ведомства. Отзыву подлежит серия 10220 препарата «Силденафил-ФПО, таблетки, покрытые…

Минздрав приостановил применение оригинального препарата европейского производителя

Минздрав приостановил применение препарата «Тегретол ЦР» компании Новартис Фарма, П N012082/01 от 28.11.2007. Решение принято на основании письма Минпромторга от 28 апреля. В приказе регулятора указана одна…

Отзыв из обращения: в упаковке антибиотика недостает инструкций по применению

Росздравнадзор сообщает о прекращении обращения серии лекарственного препарата «Селемицин» из‑за обнаруженных нарушений в упаковке этого ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 15 мая на сайте ведомства. Речь идет о серии 916AI препарата «Селемицин,…

Противодиарейный пробиотик получил изменения в инструкции

Компания «БИОКОДЕКС», производитель лекарственного препарата «Энтерол», сообщает о получении новых данных по безопасности применения этого ЛС и внесении соответствующих изменений в инструкцию по применению. Информационное письмо об этом опубликовано 8 мая на сайте Росздравнадзора.…