«Метопролол» и 6 других импортных ЛС лишились регистрации
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Бленамакс», «Династат», «Эфевелон ретард», «Метопролол», «Имигран», «Аугментин СР» и «Зенхейл». Информация об этом опубликована 13 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
Во всех случаях решение об прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
| «Бленамакс»(блеомицин) | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15ЕД | «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) | П N012754/01 от 20.05.2009г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия» (Израиль) | Противоопухолевое средство |
| «Династат»(парекоксиб) | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривеннного и внутримышечного введения, 40 мг | «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В» (Бельгия) | П N015824/01 от 28.12.2009г. выдано «Пфайзер Инк.» (США) | НПВС |
| «Эфевелон ретард»(венлафаксин) | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 37,5 мг, 75 мг, 150 мг | АО «Актавис» (Исландия) | ЛСР-003781/09 от 18.05.2009г. выдано АО «Актавис Групп» (Исландия) | Антидепрессант |
| «Метопролол»(метопролол) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг | «Хемофарм А.Д» (Сербия) | ЛСР-003093/08 от 24.04.2008г. выдано «Хемофарм А.Д» (Сербия) | Бета1-адреноблокатор селективный |
| «Имигран»(суматриптан) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг | «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А» (Польша) | П N011752/01 от 18.05.2010г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) | Противомигренозное средство |
| «Аугментин СР»(амоксициллин + [клавулановая кислота]) | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 62,5 мг | «Глаксо Веллком Продакшен» (Франция) | ЛСР-001522/08 от 14.03.2008г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) | Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор |
| «Зенхейл»(мометазон + формотерол) | Аэрозоль для ингаляций дозированный | «Мерк Шарп и Доум Корп» (США) | ЛП-001907 от 16.11.2012г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) | Бронходилатирующее средство комбинированное |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены шипучие таблетки ибупрофена и еще 6 других лекарственных препаратов.
Источник: КатренСтиль
