«Метопролол» и 6 других импортных ЛС лишились регистрации

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Бленамакс», «Династат», «Эфевелон ретард», «Метопролол», «Имигран», «Аугментин СР» и «Зенхейл». Информация об этом опубликована 13 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Во всех случаях решение об прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:

Торговое наименование (МНН)Лекарственная формаПроизводитель ЛСНомер и владелец регистрационного удостоверенияФармако-терапевтическая группа
«Бленамакс»(блеомицин)Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15ЕД«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды)П N012754/01 от 20.05.2009г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия» (Израиль)Противоопухолевое средство
«Династат»(парекоксиб)Лиофилизат для приготовления раствора для внутривеннного и внутримышечного введения, 40 мг«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В» (Бельгия)П N015824/01 от 28.12.2009г. выдано «Пфайзер Инк.» (США)НПВС
«Эфевелон ретард»(венлафаксин)Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 37,5 мг, 75 мг, 150 мгАО «Актавис» (Исландия)ЛСР-003781/09 от 18.05.2009г. выдано АО «Актавис Групп» (Исландия)Антидепрессант
«Метопролол»(метопролол)Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг«Хемофарм А.Д» (Сербия)ЛСР-003093/08 от 24.04.2008г. выдано «Хемофарм А.Д» (Сербия)Бета1-адреноблокатор селективный
«Имигран»(суматриптан)Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А» (Польша)П N011752/01 от 18.05.2010г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия)Противомигренозное средство
«Аугментин СР»(амоксициллин + [клавулановая кислота])Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 62,5 мг«Глаксо Веллком Продакшен» (Франция)ЛСР-001522/08 от 14.03.2008г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия)Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
«Зенхейл»(мометазон + формотерол)Аэрозоль для ингаляций дозированный«Мерк Шарп и Доум Корп» (США)ЛП-001907 от 16.11.2012г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия)Бронходилатирующее средство комбинированное

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены шипучие таблетки ибупрофена и еще 6 других лекарственных препаратов.

Источник: КатренСтиль