Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов
Ведомство приняло решение отменить государственную регистрацию препаратов «Алестамин», «Цисотер» и препарата «Тэдаллис» в дозировках 5 мг и 20 мг. Информация об этом опубликована 8 апреля марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
Список ЛС, лишившихся регистрации
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Алестамин» (дезлоратадин) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг | «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия / «Лек д.д.», Словения | ЛП-003856 от 23.09.2016, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Противоаллергическое средство |
| «Цисотер» (цисплатин) | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл | «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия / ООО «Розлекс Фарм» | ЛП-004140 от 13.02.2017, выдано ООО «АРС» | Противоопухолевое средство |
| «Тэдаллис» (тадалафил) | Таблетки, 5 мг | «Сандоз Илач Сана иве Тиджарет А.С.», Турция | ЛП-004014 от 08.12.2016, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Средство лечения эректильной дисфункции |
| «Тэдаллис» (тадалафил) | Таблетки, 2,5 мг, 20 мг | «Сандоз Илач Сана иве Тиджарет А.С.», Турция | ЛП-003304 от 10.11.2015 | Средство лечения эректильной дисфункции |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Источник: KatrenStyle
