FDA отклонило регистрационную заявку Correvio на антиаритмический препарат Brinavess

Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

Ведомство приняло решение приостановить на территории России применение препаратов «Глюкоза», «Натрия хлорид» и «Офлоксацин» производства казахской компании Kelun-Kazpharm. Информация об этом опубликована 20 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Проблемы неоригинальных препаратов в России.

Почему в России неоригинальные препараты (дженерики, генерики) не всегда соответствуют оригинальным лекарствам? Тема производства, качества и эффективности генериков довольно сложная, поэтому для аргументированной дискуссии эта…

Поправки в правила взаимозаменяемости ЛС приняты во втором чтении

Государственная дума во втором чтении приняла законопроект, который меняет порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми и уточняет некоторые понятия Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Информация об этом опубликована 17 декабря на сайте…

В тренде. Итоги 2019

В 2019 году с рынка отозвано 385 препаратов. Большинство лекарств «ушли» по решению производителя или уполномоченного юридического лица. Как правило, компании «вычищали» из продуктового портфеля…

Начинается расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных веществ

Началось расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных соединений, проводимое американской организацией FDA. За последние полтора года в нескольких крайне распространенных лекарственных средствах – включая…

Разрабатывается пероральный контрацептив, который достаточно принимать 1 раз в месяц

В разработке пероральных контрацептивов произошел прорыв – вероятно, в скором будущем нас ожидает выход на рынок таблеток, прием которых может ограничиться всего одним разом в…

Новые лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ в ноябре 2019

В ноябре, в Государственном реестре было зарегистрированно 111 лекарственных средств в 76 фармако-терапевтических группах. Наибольшее количество лекарственных средств содержали ФТГ (ТОП-5): Ноотропные средства 5 H1-гистаминовых рецепторов блокатор…

Приостановлено действие сертификата безопасности на субстанцию антимикробного препарата

Росздравнадзор сообщает о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазола бензоат» индийского производства. Информационное письмо об этом опубликовано 3 декабря на сайте ведомства. Речь…