Приостановлены сертификаты пригодности на фармсубстанции двух известных антибиотиков

15 ноября Росздравнадзор в своем официальном письме сообщил о приостановке сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный» и на фармсубстанцию «Цефуроксим натрия стерильный» производства компании «ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко-Лтд» (Китай).…

Индийский валсартан снова признан безопасным

Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 25 октября 2019 года восстановил сертификат пригодности СЕР 2016–069 на субстанцию «валсартан» производства компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия). Об этом…

Росздравнадзор приостановил оборот фармсубстанции ранитидина еще одного производителя

Росздравнадзор направил руководителям фармкомпаний письмо, в котором  сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 15 октября принято решение о приостановлении сертификата пригодности…

Новые лекарственные препараты, зарегистрированные в ГРЛС в октябре 2019

В октябре, в Государственном реестре было зарегистрированно 28 лекарственных средств в 26 фармако-терапевтических группах. Наибольшее количество лекарственных средств содержали ФТГ: Антиандроген  2 Антибиотик — гликопептид 2 По…

Росздравнадзор изымет из оборота предназначенный для Турции «Ксарелто»

Росздравнадзор направил участникам фармрынка информацию о необходимости изъятия двух серий лекарственного препарата «Ксарелто».  АО «Байер» направил в Росздравнадзор информацию   о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®»…

Росздравнадзор вновь разрешил реализацию индийского хлоргексидина

Ведомство сообщает о прекращении временного запрета на реализацию субстанции «хлоргексидина биглюконат» компании «Дж. Амфрей Лабораториз» и произведенных из нее препаратов. Официальное письмо об этом датировано 31 октября. Речь идет о партиях фармацевтической субстанции…

Половина широкоприменяемых препаратов оказывает сильное влияние на кишечную микрофлору

Распространенные лекарственные средства, в том числе противодиабетические средства, антидепрессанты, стероидные и другие препараты, путем изменения кишечной микрофлоры могут вызывать множество проблем в желудочно-кишечном тракте и…

Для лечения атеросклероза создали биоразлагаемые стенты

Исследователи из Сибирского федерального университета, Института биофизики Красноярского научного центра СО РАН и Красноярского центра сердечно-сосудистой хирургии создали новые стенты из биополимеров. При контакте нового…

FDA нашло виновника в производстве загрязненных сартанов

После более чем годичного расследования причин глобального отзыва из продажи гипотензивных препаратов с содержанием потенциальных канцерогенов, американский регулятор назвал индийскую компанию Torrent Pharmaceuticals («Торрент Фармасьютикалз»)…