Производитель отзывает серию гепатопротектора из‑за трещин на таблетках

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании ООО «Интер-С Групп» отозвать из обращения серию препарата «Карсил». Информационное письмо об этом опубликовано 21 января на сайте ведомства.

Речь идёт о лекарственном средстве «Карсил, таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные» серии 40720 производства «Софарма АО» (Болгария). Её обращение было приостановлено в декабре прошлого года, поскольку в ходе экспертизы были обнаружены несоответствия показанию «Описание» — на оболочке таблеток имелись трещины. Теперь производитель решил отозвать эту серию из оборота.

При обнаружении этой серии в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Это не первый случай, когда из оборота отзываются лекарственные препараты, имеющие проблемы с исполнением таблеток в блистерах. В ноябре прошлого года компания «Озон» объявила об отзыве из обращения нескольких серий препарата «Эналаприл» из‑за проблем с целостностью таблеток — они разрушались при извлечении из первичной упаковки.

Кроме этого, ранее из оборота были отозваны две серии препарата «Викасол» из‑за их несоответствия нормативным требованиям по показателю «Механические включения».

Источник: КатренСтиль