«Санофи» возобновит производство «Лозапа»

Компания «Санофи» планирует возобновить выпуск серий лекарственных препаратов с лозартаном «Лозап» и «Лозап плюс». Информационное письмо об этом опубликовано 3 февраля на сайте Росздравнадзора.

Напомним, что в ноябре прошлого года в качестве превентивной меры из оборота было отозвано более 900 серий лекарственных препаратов «Лозап» и «Лозап плюс» из‑за превышения допустимого уровня примеси LADX (5- (4’ [ (5- (азидометил) — 2‑бутил-4‑хлор-1Н-имидазол-1‑ил) метил] — [1,1’ — бифенил -2‑ил) — 1Н-тетразол) в субстанции «лозартан калия», из которой были изготовлены эти ЛС.

Компания сообщает, что поставщику фармацевтической субстанции удалось улучшить производственный процесс, который теперь гарантирует содержание LADX в субстанции ниже допустимого предела.

В связи с этим «Санофи» планирует возобновить производство своих препаратов с лозартаном. Отгрузки препарата «Лозап» в дозировках 50 и 100 мг уже начались в январе. Поставки «Лозап плюс» будут возобновлены в ближайшее время.

Напомним, что в конце декабря Росздравнадзор выпустил особое обращение к производителям ЛС с лозартаном с просьбой усилить контроль за производством этих препаратов, в частности контролировать содержание примеси LADX в субстанции.

Источник: КатренСтиль