Росздравнадзор информирует о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификаты пригодности на фармацевтические субстанции «Ранитидина гидрохлорид», «Эритромицин» и «Бисопролола фумарат» индийского производства. Информационные письма об этом опубликованы…
Нехватка инсулина, противотромботических препаратов, антибиотиков, противоэпилептических, обезболивающих и противозачаточных средств остро ощущается в Евросоюзе из-за производственных проблем на заводах в странах Азии, пишет британская газета…
Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 25 октября 2019 года восстановил сертификат пригодности СЕР 2016–069 на субстанцию «валсартан» производства компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия). Об этом…
Росздравнадзор направил руководителям фармкомпаний письмо, в котором сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 15 октября принято решение о приостановлении сертификата пригодности…
Ведомство сообщает о прекращении временного запрета на реализацию субстанции «хлоргексидина биглюконат» компании «Дж. Амфрей Лабораториз» и произведенных из нее препаратов. Официальное письмо об этом датировано 31 октября. Речь идет о партиях фармацевтической субстанции…
После более чем годичного расследования причин глобального отзыва из продажи гипотензивных препаратов с содержанием потенциальных канцерогенов, американский регулятор назвал индийскую компанию Torrent Pharmaceuticals («Торрент Фармасьютикалз»)…
15 октября 2019 года Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановил сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «ранитидина гидрохлорид» производства компании SMS Pharmaceuticals Limited. Об этом сообщил…
Росздравнадзор сообщил о приостановлении действия сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия. Ведомство направило субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором…
Федеральный институт лекарств и медицинских изделий Германии (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) объявляет об изъятии из обращения всех лекарственных препаратов, содержащих ранитидин, произведенных из субстанции индийского производителя. Сообщение…
Прошло несколько месяцев после того, как FDA потребовало от индийской компании Lupin («Люпин») устранить нарушения на предприятии в Мандидипе, но необходимых действий не последовало, и…