Поправки в правила взаимозаменяемости ЛС приняты во втором чтении

Государственная дума во втором чтении приняла законопроект, который меняет порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми и уточняет некоторые понятия Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Информация об этом опубликована 17 декабря на сайте…

Приостановлено действие сертификата безопасности на субстанцию антимикробного препарата

Росздравнадзор сообщает о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазола бензоат» индийского производства. Информационное письмо об этом опубликовано 3 декабря на сайте ведомства. Речь…

Приостановлены сертификаты пригодности на три фармацевтические субстанции

Росздравнадзор информирует о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификаты пригодности на фармацевтические субстанции «Ранитидина гидрохлорид», «Эритромицин» и «Бисопролола фумарат» индийского производства. Информационные письма об этом опубликованы…

Еще 4 препарата лишились государственной регистрации

Министерство здравоохранения приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра двух нестероидных противовоспалительных препаратов, а также антацидного и противогрибкового средства. Информация об этом опубликована 21 ноября в Государственном реестре лекарственных средств. Причиной…

Приостановлены сертификаты пригодности на фармсубстанции двух известных антибиотиков

15 ноября Росздравнадзор в своем официальном письме сообщил о приостановке сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный» и на фармсубстанцию «Цефуроксим натрия стерильный» производства компании «ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко-Лтд» (Китай).…

Индийский валсартан снова признан безопасным

Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 25 октября 2019 года восстановил сертификат пригодности СЕР 2016–069 на субстанцию «валсартан» производства компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия). Об этом…

Росздравнадзор вновь разрешил реализацию индийского хлоргексидина

Ведомство сообщает о прекращении временного запрета на реализацию субстанции «хлоргексидина биглюконат» компании «Дж. Амфрей Лабораториз» и произведенных из нее препаратов. Официальное письмо об этом датировано 31 октября. Речь идет о партиях фармацевтической субстанции…

Производитель предупредил о серьезных последствиях приема своего ЛС не по инструкции

Компания ЗАО «Сандоз», производитель препарата «Метотрексат-Эбеве» (МНН: метотрексат), сообщает новые рекомендации по дозировке ЛС, связанные с безопасностью его применения. Информационное письмо об этом опубликовано 24 октября на сайте Росздравнадзора. Метотрексат относится…

Уже во втором индийском ранитидине нашли потенциально опасные примеси

15 октября 2019 года Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановил сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «ранитидина гидрохлорид» производства компании SMS Pharmaceuticals Limited. Об этом сообщил…

Законопроект об «оригинальных» и «эквивалентных» ЛС принят в первом чтении

Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект о новом порядке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также об уточнении понятий «оригинальные» и «эквивалентные» препараты. Такая информация опубликована 8 октября на сайте Думы. Документ вносит поправки в федеральный…