Минздрав гармонизирует российское законодательство с нормами ЕАЭС

Ведомство подготовило проект изменений в закон о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Согласно поправкам, Росздравнадзор будет контролировать отрасль в соответствии с правилами Евразийского…

«Метопролол» и 6 других импортных ЛС лишились регистрации

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Бленамакс», «Династат», «Эфевелон ретард», «Метопролол», «Имигран», «Аугментин СР» и «Зенхейл». Информация об этом опубликована 13 ноября…

Комитет EMA рекомендовал к утверждению пять новых лекарственных средств

Всего с начала 2020 года CHMP рекомендовал к утверждению 81 новый препарат. Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human…

Отечественный гепатопротектор лишился государственной регистрации

Минздрав отменил государственную регистрацию лекарственного препарата «Тиоктовая кислота» производства компании «Эском». Соответствующий приказ опубликован в Государственном реестре лекарственных средств 22 октября. С 22 октября 2020 года прекращена регистрация ЛС «Тиоктовая…

Два лекарственных средства исключены из Государственного реестра

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Периндоприл-Индапамид Рихтер» и «Перцовый пластырь». Приказы об этом опубликованы 11 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Распоряжением Минздрава из реестра исключены…

«Фризиум» зарегистрирован в России

Препарат клобазам (торговое наименование — «Фризиум») получил государственную регистрацию. Удостоверение со сроком действия до 2025 года выдано компании «Санофи-Авентис Франс». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Клобазам предназначен для лечения эпилепсии…

Производители требуют поправок в закон из-за проблемы с досрочной регистрацией дженериков

Производители вновь подняли проблему регистрации и ввода в гражданский оборот дженериков в период действия патента на оригинальный препарат. Они предложили поправки в законодательство, однако эксперт…

Из Государственного реестра исключен «Оптив» и еще 3 лекарственных препарата

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации лекарственных средств «Оптив», «Зимар», «Латиссе» и «Кромоглин». Соответствующие приказы опубликованы 19 августа в Государственном реестре лекарственных средств. Решение об отмене регистрации перечисленных…

Минздрав подготовил изменения в правила регистрации медизделий

Минздрав предлагает освободить от госрегистрации медизделия, предназначенные ‎для использования на территории международного медицинского кластера ‎или на территориях инновационных научно-технологических центров. Минздрав России разработал и выставил…

Орфанный препарат отозван с российского рынка после штрафа в 21 млн долларов

Минздрав опубликовал регуляторные решения в период с 1 по 14 июля. Возобновлено применение 2 препаратов, отменена государственная регистрация 13 препаратов. Среди отозванных с российского рынка…