Минздрав представил новый порядок определения взаимозаменяемости ЛС

Ведомство разработало обновленный алгоритм определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, который придет на смену Постановлению Правительства от 28 октября 2015 г. № 1154. Проект новых правил опубликован 19 февраля на портале нормативных актов. В конце…

Приостановлены сертификаты пригодности на иностранную субстанцию ирбесартан

Федеральная служба здравоохранения сообщает о приостановлении в Европе действия сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию ирбесартан производства турецкой и китайской компаний. Информационные письма об этом опубликованы 13 февраля на сайте ведомства. Решение приостановить действие сертификатов…

Указывать вкус или аромат лекарственной формы можно будет только в рамках одного торгового наименования

Министерство здравоохранения предлагает разрешать указывать вкус или аромат в лекарственной форме препаратов, только если они выпускаются одним производителем под одним торговым наименованием. Такое уточнение необходимо для соответствия нормативных актов…

«Гедеон Рихтер» отменил регистрацию четырех препаратов

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «ТРИ-РЕГОЛ 21+7», «Симвастол», «Осталон Кальций-Д» и «Калумид». Соответствующая информация опубликована 26 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Производителям придется снижать цену референтного препарата до уровня первого дженерика

Производители референтных препаратов до 18 февраля 2020 года включительно обязаны подать заявление на перерегистрацию их цен. Такая норма содержится в Правилах обязательной перерегистрации в 2019–2020…

FDA отклонило регистрационную заявку Correvio на антиаритмический препарат Brinavess

Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

Ведомство приняло решение приостановить на территории России применение препаратов «Глюкоза», «Натрия хлорид» и «Офлоксацин» производства казахской компании Kelun-Kazpharm. Информация об этом опубликована 20 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Поправки в правила взаимозаменяемости ЛС приняты во втором чтении

Государственная дума во втором чтении приняла законопроект, который меняет порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми и уточняет некоторые понятия Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Информация об этом опубликована 17 декабря на сайте…

В тренде. Итоги 2019

В 2019 году с рынка отозвано 385 препаратов. Большинство лекарств «ушли» по решению производителя или уполномоченного юридического лица. Как правило, компании «вычищали» из продуктового портфеля…