Индийские фармкомпании обратились к властям с просьбой наладить поставки АФС из КНР

Индийские фармацевтические компании потребовали от правительства наладить авиапоставки из Китая активных фармсубстанций (АФС) для производства гидроксихлорохина. В Индии препарат производят IPCA Labs («Ипка Лэбс»), Zydus…

FDA требует вывести с рынка ранитидин всех производителей

FDA требует немедленно вывести с рынка все препараты ранитидина. Это касается Rx- и ОТС-форм. Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени…

Из обращения отозваны два препарата с нарушениями маркировки

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве из обращения серии препарата «Линезолид», в упаковку которой вложены флаконы с маркировкой другого ЛС, и одной серии препарата «Дюфастон», у которой на упаковке указано…

Отменена регистрация трех лекарственных препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Рибомунил» в лекарственных формах таблетки и гранулы, а также препаратов «Реополиглюкин» и «Медивитан». Соответствующие приказы ведомства опубликованы 26 марта в Государственном реестре лекарственных…

Минздрав отменил регистрацию препаратов «Септолете» и «Курантил 25»

Регуляторные решения вынесены в отношении семи препаратов. В период с 13 по 19 марта Минздрав отменил регистрацию четырех из них: «Бактрим», суспензия для приема внутрь,…

Приостановлено применение антикоагулянта и антибиотика

Министерство здравоохранения приостановило применение препаратов «Вессел Дуэ Ф» и «Верклав». Соответствующие приказы опубликованы 11 марта в Государственном реестре лекарственных средств. Причиной для приостановления применения этих препаратов является письмо…

Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Мелоксикам», «Окситоцин Гриндекс» и «Энзапрост-Ф». Соответствующие приказы Минздрава опубликованы 4 марта в Государственном реестре лекарственных средств. Решение об отмене…

Минздрав представил новый порядок определения взаимозаменяемости ЛС

Ведомство разработало обновленный алгоритм определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, который придет на смену Постановлению Правительства от 28 октября 2015 г. № 1154. Проект новых правил опубликован 19 февраля на портале нормативных актов. В конце…

Приостановлены сертификаты пригодности на иностранную субстанцию ирбесартан

Федеральная служба здравоохранения сообщает о приостановлении в Европе действия сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию ирбесартан производства турецкой и китайской компаний. Информационные письма об этом опубликованы 13 февраля на сайте ведомства. Решение приостановить действие сертификатов…

Указывать вкус или аромат лекарственной формы можно будет только в рамках одного торгового наименования

Министерство здравоохранения предлагает разрешать указывать вкус или аромат в лекарственной форме препаратов, только если они выпускаются одним производителем под одним торговым наименованием. Такое уточнение необходимо для соответствия нормативных актов…