Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Мелоксикам», «Окситоцин Гриндекс» и «Энзапрост-Ф». Соответствующие приказы Минздрава опубликованы 4 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято на основании подачи заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Мелоксикам» (мелоксикам) | Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл | ООО «Славянская аптека» | ЛП-003170 от 31.08.2015, выдано ООО «Тривиум-XXI» | Нестероидный противовоспалительный препарат |
| «Окситоцин Гриндекс» (окситоцин) | Раствор для инъекций, 5 МЕ/л | АО «Гриндекс», Латвия | П N016106/01 от 01.04.2011, выдано АО «Гриндекс», Латвия | Стимулятор родовой деятельности |
| «Энзапрост-Ф» (динопрост) | Раствор для интраамниального введения, 6 мг/мл | «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия | П N014872/01 от 13.10.2008, выдано «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия | Стимулятор родовой деятельности |
Рекомендуем вам проверить наличие перечисленных ЛС в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить их в карантин.
Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Напомним, что ранее компания «Байер» отменила государственную регистрацию средства от геморроя «Ультрапрокт».
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС смотрите в статье «Карантинная зона».
Источник: КатренСтиль
