Коронавирус выявил степень зависимости Индии от китайских фармсубстанций

Вспышка коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 показала, насколько индийская фармотрасль зависит от поставок активных фармсубстанций (АФС) из Китая. По словам министра химической промышленности и удобрений Индии Садананды…

Индийские фармкомпании обратились к властям с просьбой наладить поставки АФС из КНР

Индийские фармацевтические компании потребовали от правительства наладить авиапоставки из Китая активных фармсубстанций (АФС) для производства гидроксихлорохина. В Индии препарат производят IPCA Labs («Ипка Лэбс»), Zydus…

FDA требует вывести с рынка ранитидин всех производителей

FDA требует немедленно вывести с рынка все препараты ранитидина. Это касается Rx- и ОТС-форм. Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени…

Из обращения отозваны два препарата с нарушениями маркировки

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве из обращения серии препарата «Линезолид», в упаковку которой вложены флаконы с маркировкой другого ЛС, и одной серии препарата «Дюфастон», у которой на упаковке указано…

Отменена регистрация трех лекарственных препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Рибомунил» в лекарственных формах таблетки и гранулы, а также препаратов «Реополиглюкин» и «Медивитан». Соответствующие приказы ведомства опубликованы 26 марта в Государственном реестре лекарственных…

Приостановлено применение импортного антибиотика

Министерство здравоохранения приостановило применение лекарственного препарата «Оритаксим». Приказ об этом опубликован 23 марта в Государственном реестре лекарственных средств. С 13 марта 2020 года на территории России приостановлено применение лекарственного препарата «Оритаксим» (цефотаксим)…

Сенаторы предложили перевести фармпроизводство в США

Конгрессмены, обеспокоенные потенциальным дефицитом лекарственных средств в связи со вспышкой коронавируса, оказывают давление на фармкомпании с тем, чтобы они переводили производство в США, пишет CNBC.…

Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Мелоксикам», «Окситоцин Гриндекс» и «Энзапрост-Ф». Соответствующие приказы Минздрава опубликованы 4 марта в Государственном реестре лекарственных средств. Решение об отмене…

CHMP начал проверку индийской CRO

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP EMA) начал проверку обращающихся на рынке ЕС лекарственных препаратов, исследования которых осуществляла индийская контрактная исследовательская организация (CRO)…

В Европе будет зарегистрировано сразу два новых антибиотика

На встрече Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в феврале этого года было поддержано только две регистрационные заявки,…