Указывать вкус или аромат лекарственной формы можно будет только в рамках одного торгового наименования

Министерство здравоохранения предлагает разрешать указывать вкус или аромат в лекарственной форме препаратов, только если они выпускаются одним производителем под одним торговым наименованием. Такое уточнение необходимо для соответствия нормативных актов…

«Гедеон Рихтер» отменил регистрацию четырех препаратов

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «ТРИ-РЕГОЛ 21+7», «Симвастол», «Осталон Кальций-Д» и «Калумид». Соответствующая информация опубликована 26 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Производителям придется снижать цену референтного препарата до уровня первого дженерика

Производители референтных препаратов до 18 февраля 2020 года включительно обязаны подать заявление на перерегистрацию их цен. Такая норма содержится в Правилах обязательной перерегистрации в 2019–2020…

FDA отклонило регистрационную заявку Correvio на антиаритмический препарат Brinavess

Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

Ведомство приняло решение приостановить на территории России применение препаратов «Глюкоза», «Натрия хлорид» и «Офлоксацин» производства казахской компании Kelun-Kazpharm. Информация об этом опубликована 20 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.…

Поправки в правила взаимозаменяемости ЛС приняты во втором чтении

Государственная дума во втором чтении приняла законопроект, который меняет порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми и уточняет некоторые понятия Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Информация об этом опубликована 17 декабря на сайте…

В тренде. Итоги 2019

В 2019 году с рынка отозвано 385 препаратов. Большинство лекарств «ушли» по решению производителя или уполномоченного юридического лица. Как правило, компании «вычищали» из продуктового портфеля…

Начинается расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных веществ

Началось расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных соединений, проводимое американской организацией FDA. За последние полтора года в нескольких крайне распространенных лекарственных средствах – включая…

Приостановлено действие сертификата безопасности на субстанцию антимикробного препарата

Росздравнадзор сообщает о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазола бензоат» индийского производства. Информационное письмо об этом опубликовано 3 декабря на сайте ведомства. Речь…