Приостановлены сертификаты пригодности на три фармацевтические субстанции

Росздравнадзор информирует о решении Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановить сертификаты пригодности на фармацевтические субстанции «Ранитидина гидрохлорид», «Эритромицин» и «Бисопролола фумарат» индийского производства. Информационные письма об этом опубликованы…

Еще 4 препарата лишились государственной регистрации

Министерство здравоохранения приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра двух нестероидных противовоспалительных препаратов, а также антацидного и противогрибкового средства. Информация об этом опубликована 21 ноября в Государственном реестре лекарственных средств. Причиной…

Приостановлены сертификаты пригодности на фармсубстанции двух известных антибиотиков

15 ноября Росздравнадзор в своем официальном письме сообщил о приостановке сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный» и на фармсубстанцию «Цефуроксим натрия стерильный» производства компании «ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко-Лтд» (Китай).…

Индийский валсартан снова признан безопасным

Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 25 октября 2019 года восстановил сертификат пригодности СЕР 2016–069 на субстанцию «валсартан» производства компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия). Об этом…

Росздравнадзор приостановил оборот фармсубстанции ранитидина еще одного производителя

Росздравнадзор направил руководителям фармкомпаний письмо, в котором  сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 15 октября принято решение о приостановлении сертификата пригодности…

Росздравнадзор изымет из оборота предназначенный для Турции «Ксарелто»

Росздравнадзор направил участникам фармрынка информацию о необходимости изъятия двух серий лекарственного препарата «Ксарелто».  АО «Байер» направил в Росздравнадзор информацию   о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®»…

Росздравнадзор вновь разрешил реализацию индийского хлоргексидина

Ведомство сообщает о прекращении временного запрета на реализацию субстанции «хлоргексидина биглюконат» компании «Дж. Амфрей Лабораториз» и произведенных из нее препаратов. Официальное письмо об этом датировано 31 октября. Речь идет о партиях фармацевтической субстанции…

FDA нашло виновника в производстве загрязненных сартанов

После более чем годичного расследования причин глобального отзыва из продажи гипотензивных препаратов с содержанием потенциальных канцерогенов, американский регулятор назвал индийскую компанию Torrent Pharmaceuticals («Торрент Фармасьютикалз»)…

Уже во втором индийском ранитидине нашли потенциально опасные примеси

15 октября 2019 года Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановил сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «ранитидина гидрохлорид» производства компании SMS Pharmaceuticals Limited. Об этом сообщил…

Подготовлен план перехода на МКБ-11

План перехода российского здравоохранения на МКБ-11подготовлен и будет утвержден после обсуждения со специалистами. Об этом сообщила заместитель директора Института лидерства и управления здравоохранением Первого МГМУ…